??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知》等相關(guān)規(guī)定，我局依照《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)規(guī)定，我局對(duì)南京華溢特生物科技有限公司企業(yè)的延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)進(jìn)行審核，下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，擬予延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示時(shí)間為5日，在此期間，申請(qǐng)人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項(xiàng)進(jìn)行陳述和申辯，或者要求聽(tīng)證。
??? 聯(lián)系地址：局舉報(bào)投訴中心? ?聯(lián)系電話：025-12315
??? 郵編：210007
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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法定代表人
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負(fù)責(zé)人
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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醫(yī)技人員
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經(jīng)營(yíng)范圍
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經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
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庫(kù)房地址
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1
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南京華溢特生物科技有限公司
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姚建蘭
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沈玲
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楊小凡?
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2002版批發(fā)：6815，6821（不含植入類(lèi)產(chǎn)品），6822（不含植入類(lèi)產(chǎn)品及塑形角膜接觸鏡），6823，6824，6828，6830，6840（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6841，6866，6870*** 2017版批發(fā)：01有源手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，10透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存***
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南京市玄武區(qū)紅山路88號(hào)玄武常發(fā)廣場(chǎng)4幢503、505、506、507?
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南京市玄武區(qū)紅山路88號(hào)玄武常發(fā)廣場(chǎng)4幢501、502、504
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??? 特此公示
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?南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二〇二三年三月三十日