??? 深圳市索達數(shù)碼科技有限公司等18家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產(chǎn)品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對該18家注冊人持有的39張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月20日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
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序號
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注冊人名稱
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注冊證編號
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產(chǎn)品名稱
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1
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深圳市索達數(shù)碼科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212071388
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紅外體溫計
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2
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深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212090764
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便攜式近紅外治療儀
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3
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深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222090256
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新生兒藍光治療儀
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4
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深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222070147
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耳腔式紅外體溫計
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5
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深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212071670
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臂式電子血壓計
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6
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深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212071671
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腕式電子血壓計
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7
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深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222070144
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醫(yī)用電子體溫計
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8
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深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222070145
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紅外額溫計
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9
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深圳市康仕醫(yī)療電子有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222070146
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紅外體溫計
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10
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廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20182400395
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D—二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
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11
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珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172171529
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超聲牙周治療儀
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12
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20152090193
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低中頻脈沖治療儀
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13
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珠海市金锝醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141856
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醫(yī)用防護口罩
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14
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深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162171346
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定制式固定義齒
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15
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深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162171349
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定制式固定義齒
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16
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深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162171347
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定制式活動義齒
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17
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深圳市金卡德爾口腔器材有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162171348
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定制式活動義齒
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18
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20182090010
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低頻電子脈沖睡眠儀
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19
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20152091210
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低中頻理療儀
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20
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162090234
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激光治療儀
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21
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202072148
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醫(yī)用紅外額溫計
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22
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20182070053
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腕式電子血壓計
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23
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20182070052
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臂式電子血壓計
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24
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172090347
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低中頻脈沖治療儀
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25
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20152091211
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低頻脈沖治療儀
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26
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162090634
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紅外線治療儀
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27
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深圳市好一生電子科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20162090595
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醫(yī)用靜脈曲張襪
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28
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廣州瑞達醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172060602
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電子直乙腸鏡配套主機
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29
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廣州瑞達醫(yī)療器械有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222061348
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電子直乙腸內(nèi)窺鏡
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30
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廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20242140777
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醫(yī)用疤痕硅凝膠
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31
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廣東畫景醫(yī)藥生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20242090960
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遠紅外理療貼
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32
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廣東寶塑科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202140794
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一次性使用醫(yī)用口罩
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33
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東莞市十星健康科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202070746
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非接觸式紅外額溫計
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34
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深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172081077
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一次性使用霧化器
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35
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深圳市德匠科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222090248
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體外沖擊波治療儀
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36
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陽江市杰迅醫(yī)療器械科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202142000
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一次性使用醫(yī)用口罩
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37
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深圳安鈦科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232071056
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上臂式電子血壓計
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38
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廣州鈺云科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222070779
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紅外體溫計
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39
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廣東泓志生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202140567
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一次性使用醫(yī)用口罩
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