各有關單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《疤痕修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則》等29個二類指導原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2021年11月25日前反饋至相應的聯(lián)系人(附件3)。
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術審評中心
?2021年10月22日