我局在對(duì)醫(yī)療器械備案人日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械備案人廣西中科全康醫(yī)療科技有限公司存在以下情況：
??? 1.該企業(yè)市場(chǎng)主體資格依法終止（營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo)），但未依法取消其醫(yī)用隔離面罩等產(chǎn)品第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案；
??? 2.該企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系。
??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，我局?jǐn)M取消其醫(yī)用隔離面罩（備案號(hào)：桂梧械備20200008號(hào)）、醫(yī)用隔離眼罩（備案號(hào)：桂梧械備20200009號(hào)）兩個(gè)產(chǎn)品第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案（產(chǎn)品詳情見(jiàn)附件），現(xiàn)予公示。
??? 公示時(shí)間：2025年3月24日到2025年4月24日。如有異議，請(qǐng)有關(guān)單位在公示期內(nèi)與我局聯(lián)系。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將依法取消其醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩兩個(gè)產(chǎn)品第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
??? 聯(lián)系地址：梧州市新興珠寶路6號(hào)。
??? 聯(lián)系電話(huà)：0774-5831192。
梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年3月25日
??? 附件：
擬取消備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名單
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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產(chǎn)品備案號(hào)
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備案人
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備案人住所
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產(chǎn)品描述或主要組成成分
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預(yù)期用途
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醫(yī)用隔離面罩
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桂梧械備20200008號(hào)
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廣西中科全康醫(yī)療科技有限公司
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廣西壯族自治區(qū)梧州市工業(yè)園區(qū)龍騰小區(qū)B-1地塊四層
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由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供，一次性使用。
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用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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醫(yī)用隔離眼罩
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桂梧械備20200009號(hào)
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廣西中科全康醫(yī)療科技有限公司
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廣西壯族自治區(qū)梧州市工業(yè)園區(qū)龍騰小區(qū)B-1地塊四層
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由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供，一次性使用。
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用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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