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關(guān)于擬取消第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的公示
發(fā)布時(shí)間:2025/03/25 信息來(lái)源:查看

我局在對(duì)醫(yī)療器械備案人日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械備案人廣西中科全康醫(yī)療科技有限公司存在以下情況:

??? 1.該企業(yè)市場(chǎng)主體資格依法終止(營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo)),但未依法取消其醫(yī)用隔離面罩等產(chǎn)品第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案;

??? 2.該企業(yè)無(wú)法取得聯(lián)系。

??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M取消其醫(yī)用隔離面罩(備案號(hào):桂梧械備20200008號(hào))、醫(yī)用隔離眼罩(備案號(hào):桂梧械備20200009號(hào))兩個(gè)產(chǎn)品第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(產(chǎn)品詳情見(jiàn)附件),現(xiàn)予公示。

??? 公示時(shí)間:2025年3月24日到2025年4月24日。如有異議,請(qǐng)有關(guān)單位在公示期內(nèi)與我局聯(lián)系。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將依法取消其醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩兩個(gè)產(chǎn)品第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。

??? 聯(lián)系地址:梧州市新興珠寶路6號(hào)。

??? 聯(lián)系電話(huà):0774-5831192。

梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025年3月25日

??? 附件:

擬取消備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名單

產(chǎn)品名稱(chēng)

產(chǎn)品備案號(hào)

備案人

備案人住所

產(chǎn)品描述或主要組成成分

預(yù)期用途

醫(yī)用隔離面罩

桂梧械備20200008號(hào)

廣西中科全康醫(yī)療科技有限公司

廣西壯族自治區(qū)梧州市工業(yè)園區(qū)龍騰小區(qū)B-1地塊四層

由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供,一次性使用。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

醫(yī)用隔離眼罩

桂梧械備20200009號(hào)

廣西中科全康醫(yī)療科技有限公司

廣西壯族自治區(qū)梧州市工業(yè)園區(qū)龍騰小區(qū)B-1地塊四層

由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供,一次性使用。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。



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