??? 近日，酒泉市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《通知》，部署開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作?！锻ㄖ芬螅瑘猿忠匀嗣駷橹行?認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，以中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化為統(tǒng)領(lǐng)，按照?“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量管理，堅持專項(xiàng)整治持續(xù)發(fā)力，隱患排查精準(zhǔn)用力，技術(shù)支撐協(xié)同助力，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管同步發(fā)力，建立健全醫(yī)療器械長效監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化日常監(jiān)管與嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為相結(jié)合，針對醫(yī)療器械領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,以嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點(diǎn),嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險,集中深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動。
??? 《通知》明確了2023年醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作的十項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。其中，在特定人群使用醫(yī)療器械監(jiān)管方面，尤其是口腔類醫(yī)療器械產(chǎn)品和縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測設(shè)備及檢驗(yàn)檢測試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品。同時，要嚴(yán)查違法違規(guī)行為，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，強(qiáng)化日常監(jiān)管和稽查執(zhí)法銜接，重點(diǎn)打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療美容醫(yī)療器械等投訴舉報較為集中的產(chǎn)品，深挖線索，深入調(diào)查，嚴(yán)肅處置。
??? 為確保專項(xiàng)整治高效開展，《通知》還提出了創(chuàng)新監(jiān)管措施，采取全項(xiàng)目檢查、飛行檢查、“雙隨機(jī)、一公開”抽查等方式，通過“線上”、“線下”，并結(jié)合“三抓三促”活動多管齊下同步開展專項(xiàng)整治工作。