??? 2025年3月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月31日
??? 附件
2025年3月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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企業(yè)名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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干眼檢測(cè)儀
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山西瑞豪生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252160036
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2
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠
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山西銀藥師醫(yī)藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090037
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3
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復(fù)合重組膠原蛋白貼敷料
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山西久可生物醫(yī)藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140038
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4
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定制式固定義齒
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山西華鑫義齒有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252170039
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5
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定制式活動(dòng)義齒
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山西華鑫義齒有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252170040
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6
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短波治療儀
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鉑金能量（山西）科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090041
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7
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自粘性軟聚硅酮薄膜敷料
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山西友美達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140042
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8
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一次性使用吸痰管
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252080043
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9
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紅外熱輻射治療儀
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山西天府科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090044
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10
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)貼
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山西仁德再生醫(yī)學(xué)股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140045
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11
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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料貼
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山西仁德再生醫(yī)學(xué)股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140046
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12
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一次性使用無(wú)菌手術(shù)單
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140047
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13
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一次性使用無(wú)菌手術(shù)組件
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140048
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14
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一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140049
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15
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定制式活動(dòng)義齒
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太原宏康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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晉械注準(zhǔn)20252170050
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16
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定制式固定義齒
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太原宏康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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晉械注準(zhǔn)20252170051
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17
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一次性使用無(wú)菌芒針
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山西琛達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200052
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18
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水凝膠護(hù)眼敷貼
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山西友美達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140053
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19
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醫(yī)用護(hù)眼貼
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山西友美達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140054
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20
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定制式活動(dòng)義齒
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山西愛(ài)貝麗義齒制作有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252170055
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