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山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告
發(fā)布時(shí)間:2025/04/01 信息來(lái)源:查看

??? 2025年3月,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章,共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)。

??? 特此公告。

山西省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月31日

??? 附件

2025年3月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

企業(yè)名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

1

干眼檢測(cè)儀

山西瑞豪生物科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252160036

2

醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠

山西銀藥師醫(yī)藥有限公司

晉械注準(zhǔn)20252090037

3

復(fù)合重組膠原蛋白貼敷料

山西久可生物醫(yī)藥有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140038

4

定制式固定義齒

山西華鑫義齒有限公司

晉械注準(zhǔn)20252170039

5

定制式活動(dòng)義齒

山西華鑫義齒有限公司

晉械注準(zhǔn)20252170040

6

短波治療儀

鉑金能量(山西)科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252090041

7

自粘性軟聚硅酮薄膜敷料

山西友美達(dá)醫(yī)療科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140042

8

一次性使用吸痰管

山西百特輝醫(yī)療科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252080043

9

紅外熱輻射治療儀

山西天府科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252090044

10

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)貼

山西仁德再生醫(yī)學(xué)股份有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140045

11

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料貼

山西仁德再生醫(yī)學(xué)股份有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140046

12

一次性使用無(wú)菌手術(shù)單

山西百特輝醫(yī)療科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140047

13

一次性使用無(wú)菌手術(shù)組件

山西百特輝醫(yī)療科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140048

14

一次性使用無(wú)菌產(chǎn)包

山西百特輝醫(yī)療科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140049

15

定制式活動(dòng)義齒

太原宏康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

晉械注準(zhǔn)20252170050

16

定制式固定義齒

太原宏康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

晉械注準(zhǔn)20252170051

17

一次性使用無(wú)菌芒針

山西琛達(dá)醫(yī)療器械有限公司

晉械注準(zhǔn)20252200052

18

水凝膠護(hù)眼敷貼

山西友美達(dá)醫(yī)療科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140053

19

醫(yī)用護(hù)眼貼

山西友美達(dá)醫(yī)療科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20252140054

20

定制式活動(dòng)義齒

山西愛(ài)貝麗義齒制作有限公司

晉械注準(zhǔn)20252170055



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