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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2025046號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2025/06/16 信息來(lái)源:查看

??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)

備案日期

備注

1

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民康西路8號(hào)A7棟廠(chǎng)房三樓(一照多址)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200023號(hào)

醫(yī)用壓敏膠帶

2025/06/11

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2

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民康西路8號(hào)A7棟廠(chǎng)房三樓(一照多址)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210050號(hào)

醫(yī)用透氣膠帶

2025/06/11

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3

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民康西路8號(hào)A7棟廠(chǎng)房三樓(一照多址)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210051號(hào)

醫(yī)用無(wú)敏透氣膠布

2025/06/11

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4

中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司

91442000MA52PGQT0P

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民康西路8號(hào)A7棟廠(chǎng)房三樓(一照多址)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240084

醫(yī)用透氣膠貼

2025/06/11

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5

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20220095號(hào)

堿性清洗液

2025/06/11

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6

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240020

清洗液

2025/06/11

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7

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240021

清洗液

2025/06/11

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8

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240022

清洗液

2025/06/11

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9

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240023

清洗液

2025/06/11

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10

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240024

清洗液

2025/06/11

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11

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240025

清洗液

2025/06/11

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12

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240026

清洗液

2025/06/11

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13

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240027

清洗液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

14

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240028

緩沖液

2025/06/11

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15

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240029

緩沖液

2025/06/11

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16

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240030

緩沖液

2025/06/11

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

17

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20240031

緩沖液

2025/06/11

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18

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20250051

緩沖液

2025/06/11

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19

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250052

清洗液

2025/06/12

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20

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250053

樣本稀釋液

2025/06/12

詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件

21

廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

91442000MA4UUB363A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢3層、1幢1層A區(qū)、1幢2層A區(qū)(委托上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司生產(chǎn))

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20250054

緩沖液

2025/06/12

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