??? 為有效發(fā)揮醫(yī)療器械抽檢工作的風險防控作用，今年以來，六安市市場監(jiān)管局聚焦重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，結(jié)合實際、細致安排，圓滿完成了2025年醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。
? 認真分析，嚴格落實抽樣計劃。根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局下達的2025年度醫(yī)療器械抽檢計劃，結(jié)合我市涉械單位抽樣品種、數(shù)量分布等實際，明確抽檢范圍、內(nèi)容、數(shù)量等，按照計劃進度推進國抽工作。
??? 監(jiān)檢結(jié)合，規(guī)范經(jīng)營使用行為。以醫(yī)療器械抽檢工作為契機，將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，對被抽樣單位的索證索票、進貨渠道、產(chǎn)品的購進及銷售記錄、貯存條件、養(yǎng)護環(huán)節(jié)等方面開展檢查，及時排除存在的風險隱患，提高被抽樣單位的醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力。
??? 注重靶向，有序開展抽樣工作。將上年度抽樣檢測不合格、有投訴舉報的企業(yè)，通過風險會商確定為重點單位，合理覆蓋抽樣區(qū)域、品種及批次。抽樣人員嚴格按照監(jiān)督抽樣程序進行抽樣、編號、封樣，確保抽取樣品的類別、數(shù)量、索取資料及樣品運輸符合抽樣方案的要求。
?? 宣教結(jié)合，增強企業(yè)主體責任意識。在組織開展抽樣工作的同時，積極宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，現(xiàn)場給予答疑解惑，增強從業(yè)人員的法律意識和責任意識。