??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關(guān)要求,現(xiàn)將云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)8家次藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告如下:
序號(hào)
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時(shí)間
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綜合評(píng)定
時(shí)間
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綜合評(píng)定結(jié)論
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1
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昭通市驊成制藥有限公司
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云南省昭通市工業(yè)園區(qū)
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片劑、顆粒劑、酒劑、糖漿劑、散劑、中藥前處理及提?。ü腆w制劑車(chē)間、中藥前處理及提取車(chē)間、液體制劑車(chē)間,片劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線、散劑生產(chǎn)線、糖漿劑生產(chǎn)線)
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2024年7月23-25日
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2025年2月24日
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符合
要求
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2
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云南龍發(fā)制藥股份有限公司
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云南省楚雄市鹿城南路384號(hào)
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顆粒劑、中藥前處理及提取[芪棗顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020681)、綠及咳喘顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025849),委托生產(chǎn)]
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2024年11月12-14日
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2024年12月18日
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符合
要求
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3
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云南昊邦制藥有限公司
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云南省昆明市昆明新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地?zé)舯K花街555號(hào)
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顆粒劑、中藥前處理及提取[芪棗顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020681)、綠及咳喘顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025849),口服固體制劑車(chē)間(1)、提取車(chē)間(1),口服固體制劑車(chē)間(1)顆粒劑生產(chǎn)線、提取車(chē)間(1生產(chǎn)線),受托生產(chǎn)]
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2024年11月19-21日
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2024年12月9日
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符合
要求
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4
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云南龍津康佑生物醫(yī)藥有限公司
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云南省昆明市昆明高新區(qū)馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號(hào)
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片劑[枸櫞酸西地那非口崩片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20249294)、依折麥布片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20249818),委托生產(chǎn)]
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2025年2月11-12日
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2025年2月27日
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符合
要求
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5
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昆明龍津藥業(yè)股份有限公司
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云南省昆明市昆明高新區(qū)馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號(hào)
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片劑[枸櫞酸西地那非口崩片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20249294)、依折麥布片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20249818),口服固體制劑車(chē)間,片劑生產(chǎn)線,受托生產(chǎn)]
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2025年2月13-14日
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2025年2月27日
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符合
要求
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6
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云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司
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云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)民辦園6號(hào)地
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中藥前處理(P8車(chē)間,中藥前處理生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))
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2025年2月12-14日
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2025年3月3日
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符合
要求
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7
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云南安鋒氣體有限公司
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云南省楚雄彝族自治州祿豐縣土官鎮(zhèn)海田村委會(huì)
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醫(yī)用氧(氣態(tài))[醫(yī)用氧生產(chǎn)車(chē)間,醫(yī)用氧(氣態(tài))生產(chǎn)線,自行生產(chǎn)]
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2025年2月12-13日
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2025年3月14日
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符合
要求
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8
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昆明正祺醫(yī)藥科技有限公司
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云南省昆明高新區(qū)海源北路999號(hào)海源·高新天地1棟寫(xiě)字樓17層1703號(hào)
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片劑[他達(dá)拉非片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20234581),委托生產(chǎn)]
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2024年12月9-10日
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2025年3月21日
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符合
要求
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云南省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月25日