???? 12月12日，為進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量管理，落實注冊人全生命周期質(zhì)量安全主體責任，最大限度保障新冠病毒檢測試劑有效供應和質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局召開會議，對全省新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)負責人進行了集體約談，督促各生產(chǎn)企業(yè)切實履行好質(zhì)量主體責任。
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??會議要求各企業(yè)嚴格貫徹落實黨中央、國務院以及省委和省政府工作部署，在疫情防控關鍵時期，充分認識保障新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的重要性；切實落實好企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，全面加強生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制，持續(xù)強化產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)動態(tài)管理，排查防范風險隱患，對產(chǎn)品質(zhì)量的安全性、有效性依法承擔責任，嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，滿足群眾用械需求，有效服務疫情防控大局。
??我省現(xiàn)有新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)4家，目前日產(chǎn)能達500萬人份，后續(xù)省藥監(jiān)局將進一步幫扶企業(yè)擴大產(chǎn)能，有效保障我省新冠抗原檢測試劑供應需求。同時，組織開展現(xiàn)場督導檢查，持續(xù)加大疫情防控物質(zhì)監(jiān)管力度，強化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。