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江蘇降低藥械注冊費標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間:2019/02/25 信息來源:查看

近日,江蘇省藥品監(jiān)管局發(fā)布公告,為進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),自2018年12月19日起降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)。

  根據(jù)公告,江蘇省國產(chǎn)藥品注冊費(包括補充申請注冊費、再注冊費)、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費),在試行收費標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30%。此外,為扶持小微企業(yè)發(fā)展,對不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請和醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊,免收注冊費用。

  此次降費改革舉措將惠及江蘇省近3000家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對營造良好營商環(huán)境、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有積極意義。


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