2019年廣東省藥品監(jiān)督管理工作會議近日在廣州召開。會議傳達(dá)學(xué)習(xí)全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)。記者從會上了解到，2019年廣東省將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度。
今年廣東省藥監(jiān)部門將加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險排查，擴(kuò)大抽檢覆蓋面、抽檢品種和抽檢頻次。開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品，特別是疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患排查工作。此外，突出抓好疫苗、中藥材、中藥飲片和生化藥違法生產(chǎn)專項整治。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行檢查抽查，及時發(fā)現(xiàn)并依法查處藥品非法經(jīng)營、制售假劣產(chǎn)品等違法行為。
針對疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種，廣東省藥監(jiān)局實施分級分類管理，重新劃定網(wǎng)格，落實監(jiān)管責(zé)任。2018年，共完成生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查48376余家次，飛行檢查5604余家次，責(zé)令停產(chǎn)整改251家，注銷40家，對省內(nèi)3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實現(xiàn)全覆蓋日常監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)一些共性的、深層次的問題，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
據(jù)介紹，2018年廣東省藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化安全監(jiān)督抽檢，共完成藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽樣21956批次（含國抽），其中藥品16111批次，化妝品3850批次，醫(yī)療器械1995批次。首次將醫(yī)療器械抽檢工作貫穿全年，國家醫(yī)療器械抽檢樣品總數(shù)名列全國第一。
2019年廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)將強(qiáng)化創(chuàng)新發(fā)展，深入推進(jìn)審評審批制度改革；創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高藥品質(zhì)量安全監(jiān)管效能；保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊各類違法犯罪行為；強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，構(gòu)建社會共治安全治理體系。