??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條、全過(guò)程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任和監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用械安全。7月12日，鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合東勝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)。東勝區(qū)第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)110人參加培訓(xùn)。?
??會(huì)議通報(bào)了2023年上半年全市涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治等專(zhuān)項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的共性問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患，并重點(diǎn)就《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》）進(jìn)行了培訓(xùn)。會(huì)后，與各參會(huì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書(shū)》。?
??會(huì)議要求，企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的重要性，全面樹(shù)立質(zhì)量管理體系的管理理念，全面提升整體質(zhì)量管理水平，建立覆蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等全過(guò)程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，持續(xù)促進(jìn)質(zhì)量管理體系規(guī)范有效運(yùn)行。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)企業(yè)要嚴(yán)格按照《規(guī)定》要求，全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)，持續(xù)推進(jìn)企業(yè)管理體系規(guī)范化和管理能力現(xiàn)代化。?
??下一步，鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將科學(xué)把握安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任、體系與能力的關(guān)系，嚴(yán)格按照“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治”的工作原則，深入開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治，聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、完善監(jiān)管工作機(jī)制，努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有效提升，監(jiān)管效能有效提升，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。?