?? ?近日，蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞今年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)要求，結(jié)合年度檢查、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管、專項(xiàng)整治等工作，緊盯目標(biāo)任務(wù)，堅(jiān)定信心，鼓足干勁，真抓實(shí)干，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，規(guī)范市場(chǎng)秩序，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障群眾用械安全。
??? 一是聚焦疫情防控，涉疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管再上新臺(tái)階。在鞏固去年成果的基礎(chǔ)上，會(huì)同省藥監(jiān)局第五分局聯(lián)合開展以醫(yī)用防護(hù)口罩、隔離衣帽等為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋監(jiān)督檢查。持續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)承擔(dān)防疫物資儲(chǔ)備、配送任務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，體外診斷試劑儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸管理、網(wǎng)絡(luò)銷售疫情防控醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，使疫情用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量更安全。
??? 二是聚焦專項(xiàng)行動(dòng)，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)督查檢查，強(qiáng)化疫情防控、集采中選、無(wú)菌和植入性、醫(yī)療美容等醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重大變化等企業(yè)的監(jiān)督管理，深挖上述領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
??? 三是聚焦風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。及時(shí)制定下發(fā)《蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的實(shí)施方案》及經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管目錄。按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作，夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任。截至目前，全市21第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已全部完成等級(jí)劃分任務(wù)，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)880家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)587家次。
??? 下一步，蚌埠市局將繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，抓緊抓實(shí)抓細(xì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)管，全力保障全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。