?? 國家藥監(jiān)局公告即將于3月1日實施的《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》和?《企業(yè)落實化妝品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，對藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械和化妝品注冊/備案人的主體責任和人員崗位責任進行了更加細致、全面的規(guī)定。為學習好、宣傳好、落實好新規(guī)定，2月21日，第一分局組織轄區(qū)內8家藥械妝生產企業(yè)開展座談，共商切實落實質量安全主體責任的具體舉措。
??? 會上，第一分局工作人員圍繞規(guī)定出臺的背景、企業(yè)主體責任和關鍵人員崗位責任的具體內容等對“三個主體責任規(guī)定”進行解讀。8家企業(yè)代表結合實際，交流了在各自生產領域落實質量安全主體責任的心得體會和經驗做法。分局負責人征求聽取了企業(yè)對監(jiān)管、服務工作的意見和建議。
??? 通過座談，各企業(yè)紛紛表示要積極學習貫徹黨的二十大精神，在落實質量安全主體責任上下功夫，保證產品安全、有效、可及，走穩(wěn)高質量發(fā)展之路的每一步。企業(yè)還表示將積極參與實施“三個主體責任規(guī)定”的宣傳貫徹工作，結合企業(yè)文化建設開展宣貫，積極帶動合肥區(qū)域醫(yī)藥企業(yè)和企業(yè)關鍵崗位人員系統、完善地理解和落實好質量安全主體責任。
??? 下一步，第一分局將持續(xù)強化“眼睛瞪得大大、時時放心不下”的責任感，保持“風險隨時都在、成績每天歸零”的危機感，持續(xù)深化“一改兩為”，全面提升工作效能，用辛苦指數換取群眾藥品安全的幸福指數和醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展指數。