為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，12月8日，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科相關(guān)人員前往華美整形醫(yī)院開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
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??檢查現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械耗材采購驗(yàn)收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否存在違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的行為；有冷鏈要求產(chǎn)品儲(chǔ)存是否符合產(chǎn)品說明書標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；重點(diǎn)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)渠道、產(chǎn)品資質(zhì)以及產(chǎn)品生產(chǎn)日期是否在注冊(cè)證件有效期內(nèi)，是否使用無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械，進(jìn)口醫(yī)療器械是否經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，有無中文標(biāo)識(shí)等。
經(jīng)過全面檢查，發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)存在冷藏設(shè)備不規(guī)范，醫(yī)療器械存儲(chǔ)場(chǎng)地未按要求劃分區(qū)域，庫房和冷藏設(shè)備內(nèi)溫濕度未做記錄等問題，執(zhí)法人員責(zé)令醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)限期立即整改。
??? 通過此次專項(xiàng)檢查，有效提升了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。下一步，運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局將不斷加大對(duì)醫(yī)療美容藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題“回頭看”，確保經(jīng)營(yíng)主體整改到位，做到“安全用械、保障健康”。?
??? 運(yùn)城市市場(chǎng)監(jiān)管局在此提醒廣大醫(yī)美消費(fèi)者，變美固然重要，但是安全更重要，要理性選擇正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，不要貪圖便宜，不能讓“美麗”成為負(fù)擔(dān)。