依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江華海藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，現(xiàn)將結(jié)果公告如下：
藥品GMP檢查目錄（浙2025第0103號）
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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1.浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南
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1.原料藥（恩格列凈）：16車間，恩格列凈生產(chǎn)線2
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2025年4月15日至4月17日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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2.浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南
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2.原料藥（雙環(huán)醇）：W03車間，雙環(huán)醇生產(chǎn)線1
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2025年4月15日至4月17日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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3.浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南
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3.原料藥（阿戈美拉?。篧03車間，阿戈美拉汀生產(chǎn)線2
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2025年4月15日至4月17日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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