??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C11辦公室?????????郵政編碼:410005
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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長沙暨源生物科技有限公司
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湘長械備20221726號
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醫(yī)用退熱凝膠
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2024-10-28
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2
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湖南杰毅麥特生物科技有限公司
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湘長械備20220768號
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人基因組二代測序文庫制備
通用試劑盒
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2024-11-11
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3
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湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司
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湘長械備20221565號
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清洗液
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2024-11-18
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4
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湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司
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湘長械備20210865號
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緩沖液
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2024-11-18
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5
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愛威科技股份有限公司
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湘長械備20240366號
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CD117抗體試劑
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2024-11-22
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6
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鴻瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司
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湘長械備20230613號
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自動加樣系統(tǒng)
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2024-11-22
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7
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長沙普方德生物科技有限公司
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湘長械備20240236號
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液基細胞和微生物處理、保存試劑
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2024-11-28
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8
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221526號
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Granzyme B抗體試劑
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2024-11-29
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9
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221520號
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CD8檢測試劑
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2024-11-29
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10
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221525號
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溶血素
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2024-11-29
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11
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221502號
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樣本釋放劑
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2024-11-29
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12
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221519號
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CD11b檢測試劑
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2024-11-29
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13
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221501號
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CD14檢測試劑
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2024-11-29
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14
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221522號
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CD45檢測試劑
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2024-11-29
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15
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221523號
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CD3檢測試劑
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2024-11-29
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16
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221503號
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CD56檢測試劑
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2024-11-29
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17
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221505號
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HLA-DR檢測試劑
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2024-11-29
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18
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20230293號
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PD-1(CD279)檢測試劑
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2024-11-29
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19
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221504號
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CD33檢測試劑
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2024-11-29
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20
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湖南海景生物科技有限公司
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湘長械備20221521號
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CD4檢測試劑
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2024-11-29
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21
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湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司
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湘長市場監(jiān)械生產(chǎn)備20200016號
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生產(chǎn)證
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2024-11-18
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2024年12月2日