為嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械行為，進(jìn)一步清理規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)，日前，楊凌示范區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照省局、國(guó)家局統(tǒng)一部署，全面啟動(dòng)了嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
按照工作安排，本次專(zhuān)項(xiàng)整治工作將持續(xù)4個(gè)月，工作內(nèi)容主要包括五大方面：一是嚴(yán)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械行為；二是嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械行為；三是核查第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；四是檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況；五是進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量回溯機(jī)制。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)不合格醫(yī)療器械、從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、資質(zhì)票據(jù)留存不全、虛構(gòu)瞞報(bào)流向等行為，將依法進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，達(dá)到全面整頓清理規(guī)范市場(chǎng)，不給涉械違法行為和產(chǎn)品絲毫機(jī)會(huì)的工作目標(biāo)。同時(shí)，示范區(qū)食品藥品監(jiān)管局還將通過(guò)暢通投訴舉報(bào)渠道、發(fā)布消費(fèi)警示、公開(kāi)質(zhì)量信息、更新工作動(dòng)態(tài)等方式，加強(qiáng)與社會(huì)各界的互動(dòng)，形成全員參與、支持醫(yī)療器械監(jiān)管工作的良好氛圍，為人民群眾的健康和權(quán)益保駕護(hù)航。