粵衛(wèi)案函〔2019〕132號(hào)
馬文軍等委員：
你們提出的關(guān)于完善疫苗配送冷鏈體系的提案（第20190434號(hào)）收悉。該提案的建議很有針對(duì)性和建設(shè)性，我們已會(huì)同省各有關(guān)部門認(rèn)真借鑒和采納，您提案中關(guān)于加大政府投入，補(bǔ)充更新冷鏈設(shè)備設(shè)施和加強(qiáng)信息化推動(dòng)預(yù)防接種服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展等建議，目前省政府已部署省衛(wèi)生健康委等部門推進(jìn)和落實(shí)。經(jīng)綜合省財(cái)政廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省交通運(yùn)輸廳等單位意見，現(xiàn)將辦理有關(guān)情況答復(fù)如下：
一、主要工作舉措與進(jìn)展
（一）高度重視，積極部署加強(qiáng)全省疫苗管理。省委、省政府歷來高度重視疫苗安全管理工作，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)部署推進(jìn)疫苗管理工作。2018年12月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》，進(jìn)一步部署加強(qiáng)疫苗管理工作。李希書記、馬興瑞省長(zhǎng)針對(duì)改革和完善疫苗管理體制均作出批示指示，要求落實(shí)抓好疫苗管理，遵照中央國(guó)務(wù)院要求，不折扣，不走樣，執(zhí)行到位。省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省財(cái)政廳等多部門認(rèn)真履行職責(zé)，加大政策、人力和財(cái)力保障力度，落實(shí)各項(xiàng)綜合防控措施，全面加強(qiáng)預(yù)防接種規(guī)范管理工作。全省預(yù)防接種工作整體上呈現(xiàn)了健康良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，疫苗針對(duì)傳染病防控取得顯著成效。2018年免疫規(guī)劃疫苗報(bào)告接種率均維持在95%以上，保持了全省無脊灰狀態(tài)，連續(xù)25年未發(fā)現(xiàn)脊灰野病毒引起的麻痹病例，全省連續(xù)16年無白喉病例報(bào)告，麻疹、乙腦、流腦、甲肝和風(fēng)疹等疾病控制在低水平。
?。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)，加快推進(jìn)預(yù)防接種規(guī)范化。盡管近年來廣東預(yù)防接種工作取得了顯著成效，但廣東作為第一常住人口和流動(dòng)人口大省，每年接種量近6000萬劑次，預(yù)防接種工作十分繁重，實(shí)際工作還存在薄弱環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步加強(qiáng)全省疫苗管理工作，省政府高度重視，2019年以來，張光軍副省長(zhǎng)先后四次主持召開專題會(huì)研究部署加強(qiáng)疫苗管理工作，部署了“預(yù)防接種管理信息化建設(shè)、疫苗與冷鏈標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、預(yù)防接種單位規(guī)范化管理、預(yù)防接種應(yīng)急能力建設(shè)和疾控體系建設(shè)”5項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。省衛(wèi)生健康委認(rèn)真貫徹落實(shí)部署要求，經(jīng)全面梳理，突出工作重點(diǎn)，明確了目標(biāo)、路徑和計(jì)劃安排，加強(qiáng)與省藥品監(jiān)管局、省財(cái)政廳、省政務(wù)數(shù)據(jù)管理局等部門溝通，組織省疾控中心專家先后多次到北京、上海、天津開展疫苗儲(chǔ)存配送管理等專題調(diào)研，開展省內(nèi)摸底調(diào)研，?研究組織起草疫苗流通和接種管理信息系統(tǒng)建設(shè)、疫苗配送與冷鏈標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、省預(yù)防接種服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化三項(xiàng)工作方案，將進(jìn)一步報(bào)省政府審議后，會(huì)同省各有關(guān)部門和各地逐步推進(jìn)實(shí)施。
?。ㄈ┞鋵?shí)保障，全面完善疫苗儲(chǔ)運(yùn)和冷鏈管理。近年來，廣東省持續(xù)增加對(duì)包括預(yù)防接種服務(wù)在內(nèi)的公共衛(wèi)生投入，2018年全省財(cái)政衛(wèi)生投入達(dá)1407億元，年增長(zhǎng)率達(dá)到16.75%，其中公共衛(wèi)生投入從2013年的83億元提高到2018年的192億元，有效地保障了疫苗管理工作。省財(cái)政廳每年通過一般性轉(zhuǎn)移支付的方式，對(duì)粵東西北地區(qū)發(fā)展包括疫苗冷鏈體系建設(shè)在內(nèi)的各項(xiàng)公共事業(yè)予以支持，考慮到粵東西北財(cái)政較為薄弱的情況，省財(cái)政每年另行籌措專項(xiàng)資金支持粵東西北公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展。在冷鏈體系建設(shè)方面，2016-2018年省財(cái)政專項(xiàng)安排粵東西北地區(qū)冷鏈冷藏車等項(xiàng)目資助2550萬元，其中：2016年安排995萬元，為13個(gè)地級(jí)市和34個(gè)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)更新配備冷藏車；2017年安排800萬元，為40個(gè)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)更新配備冷藏車。針對(duì)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，省衛(wèi)生健康委認(rèn)真組織省疾控中心實(shí)施免疫規(guī)劃疫苗使用動(dòng)態(tài)和精細(xì)化管理，合理制定使用計(jì)劃，完善疫苗出入庫和冷鏈管理，落實(shí)免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購(gòu)和分送。針對(duì)群眾自愿自費(fèi)接種的第二類疫苗，制發(fā)《第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》，組織各縣（市、區(qū)）疾控中心通過省公共資源交易平臺(tái)（省藥品交易平臺(tái)）采購(gòu)疫苗，并按規(guī)定由疾控中心或委托儲(chǔ)存配送企業(yè)配送至預(yù)防接種門診。省市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)運(yùn)配送企業(yè)監(jiān)管，省衛(wèi)生健康委督促指導(dǎo)各地疾控機(jī)構(gòu)，全面持續(xù)加強(qiáng)各類疫苗運(yùn)輸車輛安全管理，確保疫苗安全、準(zhǔn)確和及時(shí)運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>
由于我省一直嚴(yán)格按照國(guó)家《鮮活農(nóng)產(chǎn)品品種目錄》執(zhí)行減免，目前，疫苗運(yùn)輸車不在國(guó)家規(guī)定的目錄范圍內(nèi)，實(shí)踐中，交通運(yùn)輸部門積極推進(jìn)電子不停車收費(fèi)（ETC）工作，疫苗運(yùn)輸車可安裝ETC車載設(shè)備，快速通過收費(fèi)站，降低由于等候時(shí)間過長(zhǎng)導(dǎo)致疫苗溫度不達(dá)標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。
?。ㄋ模┮?guī)范管理，持續(xù)強(qiáng)化工作制度與體系建設(shè)。近年來，省衛(wèi)生健康委不斷加大規(guī)范管理力度，持續(xù)健全免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)制度，提高預(yù)防接種工作科學(xué)決策水平。完善修訂多項(xiàng)工作制度，印發(fā)了《廣東省預(yù)防接種知情同意書》《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)實(shí)施方案》等文件，在全國(guó)率先出臺(tái)《廣東省乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃（2016-2020年）》《廣東省預(yù)防接種門診管理工作指引》《廣東省15歲及以上人群預(yù)防接種指南》等指引性文件，進(jìn)一步規(guī)范了預(yù)防接種工作，全省預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量和安全水平進(jìn)一步提升。全力強(qiáng)化落實(shí)預(yù)防接種規(guī)范管理，2015年以來，連續(xù)在全省組織開展預(yù)防接種規(guī)范管理專項(xiàng)活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種單位設(shè)置和資質(zhì)管理，推進(jìn)預(yù)防接種工作規(guī)范化建設(shè)。
?。ㄎ澹﹪?yán)格監(jiān)管，保障落實(shí)疫苗生產(chǎn)流通安全。省市場(chǎng)監(jiān)管局將疫苗列為歷年食品藥品監(jiān)管的重中之重，重點(diǎn)部署并狠抓落實(shí)，持續(xù)健全監(jiān)管機(jī)制、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲查處，確保疫苗生產(chǎn)、流通、使用的安全有效。一是完善監(jiān)管制度，制定出臺(tái)了《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督管理。二是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查分類管控，將轄區(qū)內(nèi)3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和13家疫苗儲(chǔ)存、配送企業(yè)列為D級(jí)（最高級(jí)）風(fēng)險(xiǎn)藥品企業(yè)，建立常態(tài)化監(jiān)督檢查機(jī)制。三是落實(shí)監(jiān)管，實(shí)施電子“溯源”監(jiān)管，省市場(chǎng)監(jiān)管局建成疫苗流通電子監(jiān)管系統(tǒng)并逐步在疫苗生產(chǎn)和儲(chǔ)存配送企業(yè)中推廣使用，對(duì)疫苗供應(yīng)鏈全程進(jìn)行有效監(jiān)管，每年組織對(duì)轄區(qū)在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施深入、嚴(yán)格的跟蹤檢查，將受委托儲(chǔ)存、配送疫苗企業(yè)納入年度飛行檢查計(jì)劃，排查治理安全隱患。四是實(shí)施最嚴(yán)格的的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)疫苗企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP，加強(qiáng)完善疫苗預(yù)防接種安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，落實(shí)疫苗批簽發(fā)管理，筑牢監(jiān)管防線。
二、下一步工作
正如提案所言，目前我省疫苗配送冷鏈體系和疫苗管理工作仍然有不少薄弱環(huán)節(jié)，疫苗安全管理仍有大量工作需要加強(qiáng)。下一步，我委將積極會(huì)同省各有關(guān)部門，結(jié)合您的建議，重點(diǎn)做好以下幾方面工作：
一是全面深入貫徹國(guó)家關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見以及即將頒發(fā)實(shí)施的《疫苗管理法》，梳理新形勢(shì)下預(yù)防接種工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，健全疫苗管理部門協(xié)調(diào)機(jī)制，強(qiáng)化規(guī)范管理和疫苗安全監(jiān)管，提高預(yù)防接種服務(wù)能力和安全管理水平，做好疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測(cè)和防控，確保全省預(yù)防接種各項(xiàng)工作順利實(shí)施。
二是按照省委和省政府的決策部署，根據(jù)全省公共衛(wèi)生年度工作任務(wù)，結(jié)合委員意見建議，以疫苗流通和接種管理信息系統(tǒng)建設(shè)、疫苗配送與冷鏈標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、省預(yù)防接種服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化三項(xiàng)工作方案推進(jìn)實(shí)施為抓手，督促各級(jí)政府履行財(cái)政職能，加強(qiáng)財(cái)政投入與保障，統(tǒng)籌部署推進(jìn)疫苗冷鏈體系建設(shè)工作，切實(shí)加強(qiáng)全省疫苗安全體系建設(shè)工作，推動(dòng)預(yù)防接種工作健康發(fā)展。
三是依托信息化手段，以預(yù)防接種數(shù)字化和規(guī)范化建設(shè)為支撐，按國(guó)家部署統(tǒng)籌建設(shè)疫苗監(jiān)管全流程追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗管理和預(yù)防接種環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管，并進(jìn)一步加強(qiáng)與“粵省事”微信程序等平臺(tái)互通，滿足公眾服務(wù)需求。
四是全面優(yōu)化全省疫苗儲(chǔ)存配送體系，出臺(tái)全省統(tǒng)一的疫苗配送與冷鏈系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)全省冷鏈系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，保障疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸全程冷鏈監(jiān)管。
五是積極推進(jìn)數(shù)字化預(yù)防接種門診建設(shè)，出臺(tái)全省統(tǒng)一的預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)規(guī)范，實(shí)現(xiàn)全省各類預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和數(shù)字化管理，構(gòu)建全省優(yōu)質(zhì)、高效、便捷、智能化預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)預(yù)防接種服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。
專此答復(fù)，誠(chéng)摯感謝你們對(duì)我委工作的關(guān)心和支持。歡迎你們繼續(xù)對(duì)我們的工作提出寶貴意見和建議。
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??廣東省衛(wèi)生健康委
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