??? 春節(jié)將至,為保障群眾節(jié)日期間用藥安全,第一分局認真落實關(guān)鍵時段藥品監(jiān)管工作要求,圍繞節(jié)日期間用藥特點,聚焦重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié),持續(xù)加強藥品安全監(jiān)管。
??? 一是加強統(tǒng)籌,謀細工作計劃。印發(fā)《2025年第一季度合肥區(qū)域藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督檢查工作計劃》,細化2025年關(guān)鍵時段重點工作要求,按周列明需檢查的企業(yè),掛圖作戰(zhàn),確保2025年關(guān)鍵時段藥品安全監(jiān)管工作序時推進。加強融合監(jiān)管,強化同省局業(yè)務處室、市局等部門協(xié)同,共同實施聯(lián)合檢查,集中監(jiān)管資源,提高檢查效率,12月以來,已聯(lián)合檢查5家次。
??? 二是突出重點,排查風險隱患。根據(jù)監(jiān)管風險、季節(jié)特點和關(guān)鍵時段保障要求,對新開辦、被行政處罰過、委托生產(chǎn)等重點企業(yè)和集采藥品、冬春季傳染病防治藥品、醫(yī)美醫(yī)療器械、定制式義齒等重點品種,優(yōu)先實施檢查。根據(jù)企業(yè)類別不同,分別明確數(shù)據(jù)完整性真實性、藥物警戒、中藥材采購驗收、設(shè)計更改、藥品購銷渠道等重點檢查內(nèi)容,12月以來,已檢查企業(yè)41家次,告誡約談企業(yè)14家次,檢查中發(fā)現(xiàn)違法線索4個。
??? 三是強化震懾,打擊違法行為。聚焦監(jiān)督檢查、投訴舉報等反映的案件線索,依法規(guī)范深入調(diào)查,嚴厲打擊違法行為,嚴格遵守行政處罰信息公開制度,力爭查處一個、震懾一片、規(guī)范一批的目的。12月以來,已核查處置線索20個,辦結(jié)行政處罰案件5起,有效保障了人民群眾節(jié)日期間用藥安全。