??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以下第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)我局備案，現(xiàn)予公告。
??? 監(jiān)督電話：0851-28653410
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備案號(hào)
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備案人名稱
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備案人注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案/變更日期
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說(shuō)明書
標(biāo)簽
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申請(qǐng)類型
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黔遵械備20240017
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貴州苗耀堂醫(yī)藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區(qū)新蒲街道播州大道林達(dá)陽(yáng)光城西區(qū)4棟13-5號(hào)
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關(guān)街道50萬(wàn)方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
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醫(yī)用退熱凝膠
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本品由凝膠、軟管、瓶體、按壓泵、蓋子組成。凝膠由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、 聚維酮碘、羧甲基纖維素鈉、乙二胺四乙酸二鈉、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸鉀組成。不含發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分、不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分，非無(wú)菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025年04月17日
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附件1
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變更
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黔遵械備20240016
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貴州苗耀堂醫(yī)藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區(qū)新蒲街道播州大道林達(dá)陽(yáng)光城西區(qū)4棟13-5號(hào)
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關(guān)街道50萬(wàn)方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
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造口皮膚保護(hù)劑
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由純化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-異噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸鉀組成，為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械，產(chǎn)品接觸完好皮膚。非無(wú)菌提供。
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用于造口清洗、護(hù)理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護(hù)理。
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2025年04月17日
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附件2
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變更
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黔遵械備20240015
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貴州苗耀堂醫(yī)藥科技有限公司
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貴州省遵義市新蒲新區(qū)新蒲街道播州大道林達(dá)陽(yáng)光城西區(qū)4棟13-5號(hào)
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)南關(guān)街道50萬(wàn)方一期園區(qū)1號(hào)樓3層302
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穴位壓力刺激貼
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由球狀體（不銹鋼鋼珠）、醫(yī)用熱熔膠層（EVA樹脂）和醫(yī)藥膠布組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名單》所列成分。
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
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2025年04月17日
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附件3
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變更
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黔遵械備20240004
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貴州高億醫(yī)療科技研發(fā)有限責(zé)任公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)園B14棟
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)園B14棟
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引流袋
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袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。
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用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。
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2025年05月14日
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附件4
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變更
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黔遵械備20240018
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遵義宜眾信息技術(shù)有限公司
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貴州省遵義市正安縣和溪鎮(zhèn)大坎村草坪組（原白菊花藥材公司內(nèi)）
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貴州省遵義市正安縣和溪鎮(zhèn)大坎村草坪組（原白菊花藥材公司內(nèi)）
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氧氣吸入器
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由呼吸器罐體、連接閥、吸入罩，防護(hù)帽組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器；不含濕化裝置。非無(wú)菌產(chǎn)品。
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用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。
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2025年06月27日
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無(wú)
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取消備案
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