??? 近日，陽泉市市場監(jiān)管局召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議，聚焦第二季度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風險點，研究部署針對性風險防控措施。市局醫(yī)療器械科、各縣區(qū)局、市不良反應監(jiān)測中心有關(guān)人員參會。
??? 會議集體學習了國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械上市后監(jiān)管職責清單》，通報了上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展和風險排查、風險專題研究情況。參會單位就上半年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、重點醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營使用、不良事件風險監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、投訴舉報、審管銜接等6個方面的風險點作了匯報交流，圍繞風險點和防控措施開展充分討論和綜合研判。
??? 會議強調(diào)要求，各單位要高度重視醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風險會商工作，要從區(qū)域性、頑固性、嚴重性、隱蔽性多角度進行風險排查，善于發(fā)現(xiàn)潛在風險，合力持續(xù)增強防范化解風險的能力。要關(guān)注疫情防控、集采中選等醫(yī)療器械風險，加強使用單位醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管；注重醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、投訴舉報等哨兵作用，加強分析相關(guān)數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)潛在風險、排除隱患，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（