??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)審查，貴州黔康美藥業(yè)有限公司提出1個(gè)產(chǎn)品備案，符合第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)條件，現(xiàn)將有關(guān)信息予以公告。
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
備案號(hào)
|
備案人
|
組織機(jī)構(gòu)代碼
|
分類(lèi)編碼
|
結(jié)構(gòu)特征
|
型號(hào)、規(guī)格
|
產(chǎn)品描述
|
預(yù)期用途
|
注冊(cè)地址
|
備案日期
|
|
1
|
穴位壓力刺激貼
|
黔畢械備20240001號(hào)
|
貴州黔康美藥業(yè)有限公司
|
91520521MA7FF4LP4G
|
20-03-11
|
無(wú)
源
|
2.5cm×2.5cm、2.2cm×7cm、3.5cm×10cm、4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×5cm、7cm×6cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、18cm×20cm、9cm×30cm、12cm×40cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ9.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm
|
本產(chǎn)品由球狀體（鋼珠）和醫(yī)用膠布、防粘層組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。
所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
|
貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
|
貴州省畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)德溪街道路家灣07棟2樓
|
2024-8-22
|