??? 近日,銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)2022年全市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作計(jì)劃,安排部署藥品流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。計(jì)劃以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循,以風(fēng)險(xiǎn)管控為抓手,以日常檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治為主要形式,明確市、縣(區(qū))局職責(zé)分工,對(duì)加強(qiáng)藥械監(jiān)管提出了具體工作要求。
??? 一是深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。注重統(tǒng)籌發(fā)揮監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)和執(zhí)法監(jiān)察作用,深度分析、評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息并形成風(fēng)險(xiǎn)清單,對(duì)照清單采取針對(duì)性措施,掛賬消號(hào)、及時(shí)消除和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,形成監(jiān)管閉環(huán),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效能最大化,切實(shí)保障公眾用藥安全。
??? 二是深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。明確了藥品零售連鎖總部、藥品零售企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等7類檢查單位的檢查重點(diǎn)內(nèi)容和監(jiān)督檢查比例,緊緊圍繞“購(gòu)銷渠道合法性、儲(chǔ)運(yùn)條件合規(guī)性”等可能影響藥械質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),及特殊管理藥品、疫苗、疫情防控藥械、國(guó)家集采中選藥械、無菌植入和醫(yī)療美容類器械等重點(diǎn)品種,重拳出擊、重典治亂,嚴(yán)厲打擊藥械違法犯罪行為。在完成上級(jí)布置的規(guī)定動(dòng)作基礎(chǔ)上,結(jié)合全市實(shí)際組織實(shí)施自選動(dòng)作,鞏固治理成效。
??? 三是深入推進(jìn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。督促有關(guān)企業(yè)、單位開展自查自糾,通過企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管的方式,切實(shí)提升企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí),破解企業(yè)不知為何要落實(shí)主體責(zé)任、不想去落實(shí)主體責(zé)任、不會(huì)落實(shí)主體責(zé)任的問題,倒逼企業(yè)從主觀上不想違法、客觀上不敢違法、事實(shí)上不能違法。
??? 四是深入提升智慧監(jiān)管水平。改進(jìn)完善全市“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”工作機(jī)制,加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門溝通協(xié)作,促進(jìn)資源共享,提升監(jiān)管合力。充分利用省藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管平臺(tái),實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。進(jìn)一步發(fā)揮“安徽省藥品零售登記與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”功能,繼續(xù)督促藥品零售企業(yè)規(guī)范使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng),更好服務(wù)于疫情防控大局和藥品監(jiān)管。