粵藥監(jiān)局許通告〔2022〕15號(hào)
??根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號(hào)）要求，結(jié)合工作實(shí)際，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)決定發(fā)布第二批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下：
??一、藥品目錄
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序號(hào)
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藥品名稱
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英文名稱
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規(guī)格
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進(jìn)口使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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1
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阿培利司薄膜包衣片
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Alpelisib Film-coated Tablets
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200mg；
200mg+50mg；
150mg；
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香港大學(xué)深圳醫(yī)院
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2
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厄達(dá)替尼片
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Erdafitinib tablets
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3mg；
4mg；
5mg；
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3
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布地奈德緩釋膠囊
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Budesonide Prolonged Release Capsules
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3mg
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4
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注射用羥鈷胺素
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Hydroxocobalamin Powder For Solution For Infusion
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5g
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5
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布西珠單抗
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Brolucizumab
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6m/0.05ml
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珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院
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6
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卡馬替尼
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Capmatinib
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150mg;
200mg
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廣州現(xiàn)代醫(yī)院
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??二、醫(yī)療器械目錄
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序號(hào)
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醫(yī)療器械名稱
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英文名稱
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型號(hào)
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包裝規(guī)格
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進(jìn)口使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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1
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細(xì)胞分選/處理系統(tǒng)
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CliniMACS Plus System
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抗TCR-α/β生物素偶聯(lián)抗體細(xì)胞分選試劑 701-48
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7.5ml
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香港大學(xué)深圳醫(yī)院
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抗生素細(xì)胞分選試劑 ??173-01
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7.5ml
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小鼠抗人CD45RA單克隆抗體耦聯(lián)的微珠試劑 701-46
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7.5ml
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CliniMACS去除用管道 ???261-01
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1套
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CliniMACS磷酸鹽溶液 ???700-25
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3*1000?mL
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系統(tǒng)前濾器 SQ40SE
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5個(gè)/盒
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雙向液體轉(zhuǎn)移管 EMC2243
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5個(gè)/盒
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??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年2月9日? ??