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馬鞍山市花山區(qū)市場監(jiān)管局深入開展藥化械不良反應(事件)上報指導工作
發(fā)布時間:2025/04/09 信息來源:查看

??? 馬鞍山市花山區(qū)市場監(jiān)管局深入開展藥化械不良反應(事件)上報工作以來,積極開展指導,具體問題具體分析,推動上報工作有條不紊進行。

??? 一是梳理主體名錄,擴展上報領(lǐng)域。根據(jù)藥化械經(jīng)營使用單位特別是醫(yī)療機構(gòu)的等級、診療范圍、規(guī)模等,梳理出120余家藥品化妝品不良反應上報單位,100余家醫(yī)療器械不良事件上報單位。上報內(nèi)容涵蓋一般內(nèi)外科、口腔、醫(yī)美等,幫助未開通賬號的機構(gòu)開通賬號,督促上報,以數(shù)量的優(yōu)勢提升全區(qū)整體不良反應(事件)上報數(shù)。

??? 二是上門個別指導,助力答疑解惑。針對一些醫(yī)療機構(gòu)不熟悉用藥產(chǎn)生的不良反應病理,堅持上門個別指導,查閱患者病歷,指導監(jiān)測人員對接臨床醫(yī)生獲取真實病情,按照系統(tǒng)內(nèi)流程進行上報,累計共指導28家醫(yī)療機構(gòu)上報藥化不良反應報告。堅持指導和監(jiān)管相結(jié)合,針對上報中的普遍性問題,有針對性加強日常監(jiān)管,必要時督促醫(yī)療機構(gòu)對接上游供應商解決。

??? 三是定期調(diào)度盤點,提高報送質(zhì)量。每月月初由專人對接市藥品不良反應監(jiān)測中心獲取上月上報數(shù)據(jù),并專題研究安排本月工作開展進度,做好調(diào)度。針對打回的數(shù)據(jù),督促機構(gòu)積極對接市不良反應監(jiān)測中心及時調(diào)整后再上報,確保上報數(shù)據(jù)質(zhì)量要求。同時,對于嚴重不良反應上報,監(jiān)管人員定期采取現(xiàn)場指導、醫(yī)技對接、及時請教等方法,努力發(fā)掘并提升嚴重不良反應上報質(zhì)量。



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