各有關(guān)單位:
??2020年9月起,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合陸續(xù)發(fā)文,推動開展醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱“UDI”)實施工作。截至目前,所有第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品以及第二類醫(yī)療器械中103個品種已實施UDI。為確保相關(guān)政策順利實施,推動我市UDI工作深入開展,進一步推廣和普及全球統(tǒng)一編碼標準(GS1)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應用,幫助我市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求、理解并執(zhí)行國內(nèi)外UDI最新政策法規(guī),特舉辦醫(yī)療器械唯一標識系列標準公益宣貫培訓?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
??一、培訓對象
??我市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)負責人。
??二、組織單位
??主辦單位:深圳市市場監(jiān)督管理局、中國物品編碼中心
??承辦單位:深圳市標準技術(shù)研究院
??協(xié)辦單位:深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
??三、培訓內(nèi)容
??(一)GS1標準與UDI系統(tǒng)實施
??(二)UDI系列標準宣貫
??(三)條碼檢測及數(shù)據(jù)庫應用
??(四)GS1 UDI專區(qū)醫(yī)療器械唯一標識一站式解決方案
??(五)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何實施UDI
??(六)醫(yī)療機構(gòu)如何精細化管理UDI
??(七)醫(yī)療器械上市企業(yè)、經(jīng)營公司實施UDI經(jīng)驗分享
??四、培訓時間
??2025年6月26日(周四)8:50-17:00(簽到時間8:10-8:45)
??五、培訓地點
??深圳富臨大酒店3樓華富殿,地址:深圳羅湖區(qū)和平路1085號(地鐵1號線羅湖站C/A出口步行200m)。
??六、其他事項
??(一)本次培訓不收取任何培訓費,培訓當天提供免費茶歇和午餐,參訓人員其他食宿安排及交通費用自理;
??(二)請各企業(yè)于6月23日前報送參訓人員名單(按附件方式報名),因會場有限,每家單位不超過2人報名參訓,先報先得;
??(三)本次培訓需簽到方可進入會場,請報名人員提前到達培訓地點進行簽到;
??(四)培訓場所車位有限,建議綠色交通出行。
??七、聯(lián)系方式
??聯(lián)系人:孫先生,聯(lián)系電話:0755-83997959、13480912304。
??特此通知。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2025年6月10日