??? 6月20日，省局在佳木斯市組織召開定制式義齒注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則、全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則修訂啟動會。
??? 會上，指導(dǎo)原則修訂項目組系統(tǒng)闡述課題立項背景、前期研究進展及修訂重點難點，與會人員圍繞技術(shù)要點、性能指標、審評尺度等核心內(nèi)容開展深度研討，聚焦爭議點交換專業(yè)見解，并針對后續(xù)研究方向提出工作意見建議。
??? 省局此次承擔的國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的指導(dǎo)原則修訂工作，旨在通過完善技術(shù)審查標準，為注冊申請人提供更具針對性的申報指引，助力審評機構(gòu)高效履行審查職責(zé)，保障公眾用械安全，推動行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，佳木斯市政府，省局器械監(jiān)管處、稽查四處，省藥品審核查驗中心及相關(guān)省份醫(yī)療器械審評機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、臨床機構(gòu)和企業(yè)代表參加會議。