??? 我局于2025年3月11日發(fā)布《關(guān)于部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更的通告》，告知上海山健醫(yī)療器械有限公司等2家未在其《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》載明地址從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)，應(yīng)自通告發(fā)布后2個(gè)月內(nèi)，向我局提出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。截至目前，我局未收到相關(guān)申請(qǐng)，企業(yè)也未曾聯(lián)系我局。
??? 現(xiàn)再次予以通告，如上述企業(yè)自本通告發(fā)布之日起15日內(nèi)仍未向我局提出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)，我局將根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，依法作出注銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的決定。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年5月21日
??? 附件
未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址
|
法定
代表人
|
生產(chǎn)許可證登載生產(chǎn)地址
|
生產(chǎn)許可證號(hào)
|
生產(chǎn)許可證有效期截止日
|
|
1
|
上海山健醫(yī)療器械有限公司
|
上海市奉賢區(qū)奉金路559號(hào)2幢
|
陳志樂(lè)
|
上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)泗磚南路255弄172號(hào)401、501
|
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20061366號(hào)
|
2025-07-29
|
|
2
|
上海方太醫(yī)療器械有限公司
|
上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)華志路1258號(hào)5幢2樓
|
羅惠剛
|
上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)華丹路858號(hào)
|
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000557號(hào)
|
2025-07-05
|