為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量行為，打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，按照省局《2018年吉林省嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案》（吉食藥監(jiān)械監(jiān)管【2018】158號）要求，松原市食藥監(jiān)局開展了嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作。
經(jīng)營使用單位結(jié)合《松原市醫(yī)療器械“全面整治年”行動方案》等文件要求開展自查，查找質(zhì)量管理存在的問題，形成自查報告。對自查發(fā)現(xiàn)的問題，制定整改措施。松原市食藥監(jiān)局積極推進《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施；全面提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平；強化宣傳與培訓(xùn)，利用315、12331、安全生產(chǎn)月進行科普宣傳，營造良好氛圍，同時警醒公眾，揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果，營造社會共治氛圍。始終保持高壓態(tài)勢，以媒體報道和群眾投訴舉報或反映為線索，深入排查醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患和突出問題，掌握問題多發(fā)、易發(fā)的重點區(qū)域、重點場所、重點單位和重點問題，并建立重點整治臺賬，探索建立有針對性的長效監(jiān)管機制。重點嚴厲查處未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；嚴厲查處經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；嚴厲查處非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；重點檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《規(guī)范》情況；重點檢查落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況；實行“線下”整治和“線上”整治同步推進，以重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點線索為重點，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點，認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。
該局堅持標(biāo)本兼治、著力治本、突出重點、科學(xué)治理的原則，通過開展嚴厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為專項整治工作，堅決打擊“黑窩點” 黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”，使重大案件得到及時查處，經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為得到有效遏制，進一步落實醫(yī)療器械安全監(jiān)管制度，強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位自律意識顯著增強，推進建立長效監(jiān)管機制，醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平得到明顯提高，人民群眾用械安全得到切實保障。
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