??7月12日，貴州省藥品評(píng)價(jià)中心在貴陽(yáng)召開(kāi)“元宮型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器”“一次性使用血液灌流器”可疑醫(yī)療器械不良事件專家討論會(huì)，貴州省人民醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的9名專家分別參加了相關(guān)產(chǎn)品討論會(huì)，部分市（州）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和涉及產(chǎn)品不良事件的企業(yè)派員參加會(huì)議。
?? 討論會(huì)上，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)信息和事件作初步分析介紹，省藥品評(píng)價(jià)中心專業(yè)技術(shù)人員介紹了不良事件的調(diào)查、核實(shí)和病例等情況，與會(huì)專家對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件發(fā)生可能存在的原因進(jìn)行了客觀、公正、科學(xué)的分析評(píng)價(jià)，就事件與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行了判斷。此次討論會(huì)的結(jié)果將上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和貴州省食品藥品監(jiān)督管理局，為監(jiān)管部門進(jìn)一步采取措施，防控醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)提供科學(xué)依據(jù)。
? 邀請(qǐng)臨床、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多學(xué)科、多領(lǐng)域的專家參與可疑醫(yī)療器械不良事件的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估是為藥品監(jiān)管部門提供科學(xué)監(jiān)管建議的重要環(huán)節(jié)，自2016年以來(lái)，貴州省藥品評(píng)價(jià)中心多次召開(kāi)此類會(huì)議，會(huì)議提出的醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)防控建議均被上級(jí)監(jiān)管和業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門采納，并采取了召回、發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)公告等行政措施及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、評(píng)估、防控的良好效果。
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