??? 2023年4月19日，評(píng)價(jià)中心在珠海舉辦了醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作培訓(xùn)。醫(yī)療器械警戒是醫(yī)療器械不良事件高質(zhì)量監(jiān)測(cè)發(fā)展的需要，是不良事件監(jiān)測(cè)工作發(fā)展到的一個(gè)新階段。它不僅擴(kuò)大了監(jiān)測(cè)工作的視野，提高了監(jiān)測(cè)的主動(dòng)性積極性，也為及時(shí)準(zhǔn)確識(shí)別與控制醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)提供了更有力的保證。
??? 本次培訓(xùn)，評(píng)價(jià)中心對(duì)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作方案重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀并明確了試點(diǎn)工作要求；北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州8個(gè)試點(diǎn)參與省分享了醫(yī)療器械警戒前期研究工作及本省試點(diǎn)方案和后續(xù)安排；強(qiáng)生、美敦力、邁瑞等注冊(cè)人代表分享了警戒試點(diǎn)工作實(shí)踐。與會(huì)代表對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容展開了深入交流和探討。局器械監(jiān)管司王昕處長(zhǎng)出席了會(huì)議并講話，要求各部門、各單位要充分認(rèn)識(shí)試點(diǎn)工作的重要意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，做好試點(diǎn)工作。來自4個(gè)試點(diǎn)省局及4個(gè)參與省局的器械監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人、各省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員及醫(yī)療器械注冊(cè)人代表共60余人參加了本次培訓(xùn)。本次培訓(xùn)得到了廣東省局的大力支持，廣東省局嚴(yán)振副局長(zhǎng)出席了會(huì)議。
??? 通過此次培訓(xùn)，提高了相關(guān)各方認(rèn)識(shí)，為醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作的順利開展奠定了基礎(chǔ)。
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