為貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），貫徹實施國務院深化“放管服”改革要求，進一步簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗審批，提高審評審批效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求，具體修改內(nèi)容見附件。本公告自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求修改內(nèi)容
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月19日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第53號公告附件.doc