??? 去年以來(lái)，鄞州區(qū)局堅(jiān)持全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的原則，積極創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式方法，扎實(shí)推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，有效保障了公眾用械安全。
??? 一是開(kāi)展藥械法規(guī)培訓(xùn)。對(duì)各基層市場(chǎng)監(jiān)管所藥械監(jiān)管人員開(kāi)展了藥械法規(guī)和檢查技能培訓(xùn)，內(nèi)部科室橫向聯(lián)合分批次對(duì)全區(qū)所有口腔診所、醫(yī)美機(jī)構(gòu)和中（西）醫(yī)診所開(kāi)展藥械質(zhì)量管理培訓(xùn)和考試，組織新版經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和宣貫培訓(xùn)，不斷提升其藥械質(zhì)量管理水平，主動(dòng)排除各類(lèi)藥械風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 二是推進(jìn)各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。以投訴舉報(bào)熱點(diǎn)作為整治對(duì)象，重點(diǎn)開(kāi)展國(guó)家集采中選、網(wǎng)銷(xiāo)醫(yī)療器械、醫(yī)美和口腔等專(zhuān)項(xiàng)整治。去年全年，共檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位1240家次，責(zé)改116家次，立案處罰30件，包括口腔診所16起、醫(yī)美機(jī)構(gòu)5起、中醫(yī)診所2起、經(jīng)營(yíng)企業(yè)7起，其中1起無(wú)證網(wǎng)銷(xiāo)案件獲國(guó)家和省局典型案件。共收到器械投訴舉報(bào)239例，同比去年減少約20%，針對(duì)藥店職業(yè)舉報(bào)頻發(fā)的情況，發(fā)布了一類(lèi)問(wèn)題產(chǎn)品自查下架通知書(shū)。
??? 三是開(kāi)展監(jiān)督抽樣和不良事件檢測(cè)。完成國(guó)家、省級(jí)抽樣任務(wù)20批次，抽樣發(fā)現(xiàn)的1例違規(guī)信息，轉(zhuǎn)交省藥監(jiān)局督促其召回。組織轄區(qū)30家醫(yī)院參加不良事件監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和藥械不良反應(yīng)沙龍活動(dòng)。2024年，累計(jì)上報(bào)醫(yī)療器不良事件954例，嚴(yán)重比例12.5%。