|
各有關(guān)單位：
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人進(jìn)行糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊申報，并根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)過企業(yè)調(diào)研、專家研討調(diào)，形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年11月26日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：劉梟寅
??電話：010-86452634
??電子郵箱：liuxy1@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?2021年11月15日
|