國家醫(yī)療保障局官網發(fā)布了《國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部關于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》(以下簡稱“《藥品目錄》”)。
通知顯示,本次發(fā)布的常規(guī)準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。從調出的品種看,共調出150個品種,其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品,其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外,經過專家評審,確定了128個擬談判藥品,均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產品。下一步將確認企業(yè)的談判意向后,按相關程序組織開展談判,將談判成功的納入目錄。
《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、談判藥品、中藥飲片五部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內容的解釋和說明。西藥部分包括了化學藥品和生物制品,中成藥部分包括了中成藥和民族藥。談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議期內的藥品。中藥飲片部分包括了基金予以支付的飲片范圍以及地方不得調整納入基金支付的飲片范圍。
本次藥品目錄調整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。新版《藥品目錄》優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
《藥品目錄》通知具體內容如下:
一、嚴格支付管理
各省級醫(yī)療保障部門和人力資源社會保障部門要加強指導、做好統(tǒng)籌協(xié)調,逐步推進省域范圍內醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品管理政策趨向統(tǒng)一。對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準入藥品,以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品,醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標準。
各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門應在省級醫(yī)療保障部門的指導下,根據醫(yī)保基金的負擔能力和管理要求,制定《藥品目錄》甲乙類藥品相應的支付辦法。對規(guī)定有限定支付范圍的藥品,要制定審核支付細則,并加強臨床依據的核查。
參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號)的要求,由具有相應資質的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度,加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理。
二、明確地方權限
各地應嚴格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內按規(guī)定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化。消化過程中,各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調整出支付范圍。
對于經國家有關部門批準上市的民族藥品,可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭,會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經相應的專家評審程序納入本?。▍^(qū)、市)基金支付范圍。各省調整民族藥品的情況應報國家醫(yī)保局備案后向社會公開。
《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經專家評審產生的。對于其他有國家或地方標準的中藥飲片,可由各省級醫(yī)療保障部門牽頭,會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經相應的專家評審程序納入本?。▍^(qū)、市)基金支付范圍,但不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片。
對于經省級藥品監(jiān)督管理部門批準的治療性醫(yī)院制劑,可由省級醫(yī)療保障部門牽頭,會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經相應的專家評審程序,制定納入本?。▍^(qū)、市)基金支付范圍的醫(yī)院制劑目錄,并按照有關規(guī)定限于特定醫(yī)療機構使用。
《藥品目錄》中的中藥飲片、各?。▍^(qū)、市)調整的民族藥品、中藥飲片和醫(yī)院制劑的支付管理辦法由省級醫(yī)療保障部門自行制定。
三、做好落地實施
各省級醫(yī)療保障部門要及時按規(guī)定將《藥品目錄》內藥品納入當地藥品集中采購范圍,并根據轄區(qū)內醫(yī)療機構和零售藥店藥品使用情況,及時更新完善信息系統(tǒng)藥品數據庫,建立完善全國統(tǒng)一的藥品數據庫,實現西藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)院制劑的編碼統(tǒng)一管理。
各統(tǒng)籌地區(qū)要結合《藥品目錄》管理規(guī)定以及相關部門制定的處方管理辦法、臨床技術操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則等,完善智能監(jiān)控系統(tǒng),將定點醫(yī)藥機構執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點服務協(xié)議管理和考核范圍。
四、談判準入藥品
國家醫(yī)保局將對經專家評審確定的擬談判藥品按相關程序進行談判,達成協(xié)議的納入醫(yī)保基金支付范圍,具體名單及相關要求另行發(fā)布。
各地在《藥品目錄》組織落實過程中,遇有重大問題應及時分別向國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部報告。本目錄自2020年1月1日起正式實施,《人力資源社會保障部關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號)同時廢止。