我省將進一步加大、扶持醫(yī)療藥械的創(chuàng)新力度，促進仿制藥合理使用，通過一致性評價的仿制藥將獲得優(yōu)先采購權(quán)，讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。昨天，省政府召開新聞發(fā)布會，就新近印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》和《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》（以下簡稱“兩個《意見》”）進行解讀。
兩個《意見》明確，重點鼓勵企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺及重大傳染病防治和罕見病治療藥品、兒童用藥和專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。同時將加大財政投入與政策支持力度，提升藥品供應(yīng)保障能力，促進仿制藥合理使用。
省食藥監(jiān)局副局長王越介紹，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好，現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2375家、藥品生產(chǎn)企業(yè)559家，分別位列全國第一和第二；去年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)（含醫(yī)療器械）產(chǎn)值居全國第一。去年，全省創(chuàng)新藥申報達109件，占全國34%。今年，正大天晴的抗癌藥鹽酸安羅替尼膠囊、南京前沿生物藥業(yè)的抗艾滋病新藥艾博韋泰獲批上市，都是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)創(chuàng)新藥。“兩個《意見》的出臺，釋放了更多政策紅利，對于鼓勵江蘇藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新，滿足老百姓對優(yōu)質(zhì)價廉藥械的需求具有重要意義?！蓖踉秸f。
鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，既鼓勵自主研發(fā)新藥，更鼓勵仿制國外進口的原研藥，降低百姓用藥成本。為保證仿制藥的療效與進口原研藥一致，此次兩個《意見》進一步鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研機構(gòu)等參與仿制藥一致性評價。
相比進口原研藥，通過一致性評價的仿制藥將獲得優(yōu)先采購權(quán)。省衛(wèi)計委副主任蘭青介紹，江蘇在藥品集中采購時，凡是通過一致性評價的仿制藥，直接納入備案采購范圍。目前，江蘇已有12個通過評價的藥品進入了備案采購范圍，第二批將有28個藥品。
我省在醫(yī)保政策上也鼓勵藥品創(chuàng)新和使用仿制藥。省人社廳醫(yī)療保險處處長朱曉文介紹，國家和江蘇在調(diào)整藥品目錄時，優(yōu)先考慮已有國產(chǎn)仿制藥的品種。同時通過與仿制藥企業(yè)談判確定支付標準，全省統(tǒng)一執(zhí)行，鼓勵和促進仿制藥推廣使用。