??? 為持續(xù)提升基層監(jiān)管能力，夯實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責任，進一步筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，日前，在江西省藥監(jiān)局的精心指導下，南昌市成功舉辦江西南昌醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范暨不良事件監(jiān)測培訓班。江西省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責同志到會并講話。
??? 培訓特別邀請國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)資深專家，圍繞我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展、“對等關稅”對行業(yè)發(fā)展的影響、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)重點內(nèi)容、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查要點等四個方面進行專題講授，并從國家立法、監(jiān)管實際、行業(yè)發(fā)展等多個維度，結(jié)合大量生動案例以及現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題，對醫(yī)療器械經(jīng)營領域法規(guī)規(guī)章進行詳細闡述，既有前瞻性研判，又有微觀操作的實務指導，幫助各級監(jiān)管人員和經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員正確理解新法規(guī)，規(guī)范開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動，科學防范醫(yī)療器械經(jīng)營領域風險隱患。
??? 本次培訓采用線下授課結(jié)合線上直播的形式進行，我市監(jiān)管人員、企業(yè)負責人200余人參加培訓，線上全省各級監(jiān)管人員、企業(yè)負責人2.29萬余人參加培訓，切實營造了學法守法、合規(guī)經(jīng)營的良好氛圍。