??? 單位名稱/申請(qǐng)人：上藥康德樂（溫州）醫(yī)藥有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：盧建軍
??? 許可決定書編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20254001147號(hào)
??? 你（單位）于 2025年02月21日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場(chǎng)檢查）行政許可（受理號(hào)：械受20254004056）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意:經(jīng)營范圍由01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）變更為01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑（以上經(jīng)營范圍含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。
2025年02月24日