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市市場(chǎng)監(jiān)督管理局“兩嚴(yán)兩實(shí)”開(kāi)展青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)治理
發(fā)布時(shí)間:2025/05/13 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步規(guī)范我市青少年近視防治角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,保障公眾用械安全,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)治理,嚴(yán)厲措施打擊非法經(jīng)營(yíng)彩色裝飾性隱形眼鏡行為。

??? 一是嚴(yán)打無(wú)證經(jīng)營(yíng)。結(jié)合藥品安全“清源”行動(dòng),市、縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局主動(dòng)與有關(guān)部門(mén)建立密切配合的工作機(jī)制,以轄區(qū)內(nèi)眼鏡商城、夜市、學(xué)校周邊飾品店鋪、小商品批發(fā)市場(chǎng)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)等為重點(diǎn)區(qū)域,組織開(kāi)展拉網(wǎng)式排查、定期巡查,針對(duì)游商小販無(wú)證經(jīng)營(yíng)彩色裝飾性隱形眼鏡行為,堅(jiān)持露頭就打,保持嚴(yán)打的高壓態(tài)勢(shì)。

??? 二是嚴(yán)控網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。充分利用市局線上線下一體化網(wǎng)絡(luò)檢測(cè)中心,堅(jiān)持線上線下一致的原則,對(duì)比美團(tuán)、餓了么等網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)與智慧監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù),重點(diǎn)檢查是否存在未按要求展示許可證或者備案憑證、超范圍經(jīng)營(yíng)、未經(jīng)備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等違法行為。

??? 三是扎實(shí)開(kāi)展全覆蓋檢查。根據(jù)角膜接觸鏡及其護(hù)理用液經(jīng)營(yíng)企業(yè)特點(diǎn),重點(diǎn)從產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量追溯兩方面開(kāi)展檢查。核實(shí)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品及購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法,是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售記錄等制度,記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整,相關(guān)信息是否能夠追溯。

??? 四是落實(shí)監(jiān)管常態(tài)化機(jī)制。落實(shí)監(jiān)管科室和基層監(jiān)管所對(duì)轄區(qū)隱形眼鏡店常態(tài)化科所聯(lián)合檢查機(jī)制,除產(chǎn)品資質(zhì)和質(zhì)量追溯情況外,對(duì)企業(yè)計(jì)量器具是否存在未經(jīng)檢定、超過(guò)檢定周期或檢定不合格的情況以及企業(yè)出具的配鏡單是否符合國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法規(guī)要求等一并開(kāi)展檢查,有效提升監(jiān)管效能。

??? 截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員85人次,檢查隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)35家次,責(zé)令改正13家,立案查處1家,罰款5000元,企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)3家,依法公示取消備案3家。



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