???? 為廣泛宣貫醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，全面普及醫(yī)療器械科學(xué)知識(shí)，進(jìn)一步提升廣大群眾安全用械意識(shí)，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一安排，7月10日上午，河北省藥品監(jiān)督管理局在石家莊舉辦以“安全用械 共享健康”為主題的河北省“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)啟動(dòng)儀式。河北省政府副秘書(shū)長(zhǎng)蓋海洲出席并宣布河北省醫(yī)療器械安全宣傳周啟動(dòng)，省藥監(jiān)局局長(zhǎng)許彥增、石家莊市副市長(zhǎng)管云天等出席并講話(huà)，省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王峰山主持啟動(dòng)儀式。
??河北省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)許彥增指出，醫(yī)療器械安全事關(guān)民生福祉、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)和諧和國(guó)家形象，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，離不開(kāi)社會(huì)各界的共同努力和支持。今年宣傳周的主題是“安全用械 共享健康”，推動(dòng)構(gòu)建醫(yī)療器械社會(huì)共治大格局，需要胸懷使命、堅(jiān)定信念，全力以赴、眾志成城。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)三點(diǎn):
??一要以落實(shí)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，持續(xù)提升醫(yī)療器械安全水平。要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)定，切實(shí)承擔(dān)起產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程持續(xù)合法合規(guī)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要以強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理為重點(diǎn)，堅(jiān)守風(fēng)險(xiǎn)治理、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)、推進(jìn)智慧監(jiān)管，堅(jiān)決有效防控化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，守好守牢安全底線(xiàn)，保障公眾用械安全。
??二要以確保質(zhì)量安全為前提，大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。堅(jiān)持以保證安全為前提，以臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，搶抓市場(chǎng)機(jī)遇，拓展產(chǎn)品種類(lèi)，積極擴(kuò)大產(chǎn)能，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局將持續(xù)推動(dòng)審評(píng)工作重心前移，完善研審聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加大技術(shù)指導(dǎo)力度，推動(dòng)更多更好的創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，助推全省從器械大省到器械強(qiáng)省跨越發(fā)展，更好滿(mǎn)足人民群眾健康需要。
??三要以促進(jìn)社會(huì)共治為目標(biāo)，鞏固發(fā)展良好社會(huì)氛圍。要求省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體，積極促進(jìn)行業(yè)自律，廣泛參與安全宣傳，深入開(kāi)展“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)家庭、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)校園”活動(dòng)，把醫(yī)療器械安全知識(shí)送進(jìn)千家萬(wàn)戶(hù)。同時(shí)，希望全省廣大新聞媒體充分宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)和發(fā)展成果，客觀公正發(fā)布醫(yī)療器械安全信息，推動(dòng)形成褒獎(jiǎng)?wù)\信、打擊失信的良好社會(huì)氛圍。希望廣大人民群眾積極參與醫(yī)療器械安全知識(shí)學(xué)習(xí)，主動(dòng)舉報(bào)違法行為，用知識(shí)守護(hù)健康，為生命保駕護(hù)航。
??石家莊市副市長(zhǎng)管云天表示，此次宣傳周啟動(dòng)儀式在石家莊市舉辦，對(duì)于推動(dòng)石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群邁進(jìn)具有重要意義。石家莊將認(rèn)真履行屬地責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管和創(chuàng)新服務(wù)，完善監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力，全力保障人民群眾用械安全，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??啟動(dòng)儀式上，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位代表發(fā)布了保障醫(yī)療器械安全倡議書(shū)。20家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)布展，向廣大市民展示醫(yī)用防護(hù)服、檢測(cè)試劑盒、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品。
??現(xiàn)場(chǎng)舉辦了科普宣講活動(dòng)，監(jiān)管人員和醫(yī)療器械專(zhuān)家通過(guò)設(shè)置宣傳展板、發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場(chǎng)答疑等形式開(kāi)展醫(yī)療器械科普宣傳，向公眾普及醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)和醫(yī)療器械安全科普知識(shí)，累計(jì)發(fā)放各類(lèi)醫(yī)療器械科普宣傳材料近1萬(wàn)份。同時(shí)為現(xiàn)場(chǎng)群眾開(kāi)展量血壓、測(cè)血糖等服務(wù)，并贈(zèng)發(fā)醫(yī)用口罩、酒精棉片、消毒棉簽等產(chǎn)品，受到群眾的熱烈歡迎。??
??本次活動(dòng)由省藥監(jiān)局主辦、石家莊市局承辦，省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)協(xié)辦，省藥監(jiān)局、石家莊市局有關(guān)同志、行業(yè)企業(yè)、協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)及新聞媒體代表約160人參加現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)。
??據(jù)了解，7月10-14日宣傳周期間，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將緊緊圍繞“安全用械 共享健康”主題，組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作交流活動(dòng)、“法人講法、管代述職”活動(dòng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全經(jīng)驗(yàn)交流和監(jiān)管法規(guī)宣貫活動(dòng)、專(zhuān)家服務(wù)隊(duì)進(jìn)園區(qū)進(jìn)企業(yè)“把脈問(wèn)診”幫扶活動(dòng)、優(yōu)化行政審批政策助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展法規(guī)宣講活動(dòng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)技能大賽活動(dòng)，多渠道、多形式開(kāi)展醫(yī)療器械安全科普宣傳系列活動(dòng)，進(jìn)一步提升廣大消費(fèi)者醫(yī)療器械安全認(rèn)知水平，引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保廣大消費(fèi)者用械安全。
