??? 醫(yī)保藥品耗材涉及廣大參保群眾的生命健康,是醫(yī)療保障工作的重要物質載體。2024年4月,為從源頭遏制糾治醫(yī)保藥品倒賣、回流、串換等欺詐騙保行為,確保醫(yī)保藥品耗材的質量,國家醫(yī)保局在全國范圍內啟動了醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集應用工作。2024年9月11日,國家醫(yī)保局在國務院“推動高質量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上提出健全“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系,“1”是基礎信息平臺,其中包括“一藥一碼”,指的就是開展醫(yī)保藥品耗材的追溯信息采集應用工作,通過追溯碼來了解每一盒藥的流向,確保人民群眾用上“放心藥”。這項工作將健全醫(yī)保管理體系,強化醫(yī)保藥品耗材全生命周期管理,發(fā)揮醫(yī)保大數(shù)據(jù)在醫(yī)保服務、管理、改革等方面的效能,拓展醫(yī)保大數(shù)據(jù)在賦能經(jīng)濟社會發(fā)展方面的潛力。
我國藥品耗材追溯體系發(fā)展歷程
??? 藥品追溯體系發(fā)展歷程
??? 藥品追溯體系的建設是黨中央、國務院作出的重大決策部署。2006年起,我國對藥品追溯監(jiān)管提出了要求,特別是對麻醉藥品、精神藥品等高風險藥品實行電子監(jiān)管。2012年1月20日,國務院頒布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對加快監(jiān)管信息化建設提出要求,明確“推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設,完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系”這一目標。為加快應用現(xiàn)代信息技術建設重要產(chǎn)品追溯體系,2015年12月30日,國務院辦公廳出臺《關于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見》,要求以落實企業(yè)追溯管理責任為基礎,以推進信息化追溯為方向,加快建設覆蓋全國、先進適用的重要產(chǎn)品追溯體系,明確提出推進藥品追溯體系建設。2018年10月31日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,明確了六項工作任務,其中包括編制統(tǒng)一信息化追溯標準、建設信息化藥品追溯體系、推進追溯信息互聯(lián)互通等。2019年8月修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定,國家建立健全藥品追溯制度,明確要求國家藥品監(jiān)督管理部門制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范,推進藥品追溯信息互通互享?。2019年起,國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布12個藥品追溯標準規(guī)范,涵蓋追溯數(shù)據(jù)采集、存儲和交換等具體要求。
??? 作為藥品銷售包裝單元唯一標識,藥品追溯碼相當于藥品的“電子身份證”號碼,是藥品實體與其追溯數(shù)據(jù)關系的鑰匙,是實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”藥品追溯的必要前提和重要基礎。2019年4月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼編碼要求》(NMPAB/T 1002—2019),并于當天起實施。該編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、載體基本要求等內容,同時明確了適用范圍。
??? 藥品追溯碼由一系列數(shù)字、字母和(或)符號組成,借助一維碼、二維碼、電子標簽等載體,賦碼到藥品的各級銷售包裝單元上。一個完整的藥品追溯碼包含藥品標識碼和生產(chǎn)標識碼兩部分內容。其中,藥品標識碼是識別藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格的唯一代碼;而生產(chǎn)標識碼則集成了與藥品生產(chǎn)過程緊密相關的信息,其中藥品單品序列號是其必備內容,還可根據(jù)實際應用的需求,進一步納入產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。目前我國常見的藥品追溯體系主要有兩大類。一類是第三方發(fā)碼機構建立的追溯體系,市場上主要有6個追溯碼發(fā)碼機構(碼上放心、GS1、中關村MA、聯(lián)合健康、愛創(chuàng)、嘉華),其中,大多數(shù)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)選用碼上放心追溯碼,其編碼載體為一維條碼;國際GS1編碼則是國際物品編碼組織提倡使用的編碼標準,被部分藥品進出口企業(yè)選用,編碼載體為二維碼。另一類是自定義編碼,主要是個別藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自身需求設計的追溯碼。
??? 醫(yī)療器械追溯體系發(fā)展歷程
??? 近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,新技術、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),產(chǎn)品也更加多樣、復雜,更加需要在生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械精準識別,從而實現(xiàn)有效的監(jiān)督和管理。醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device Identification,即UDI)作為醫(yī)療器械的“身份證”,由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成。它可以滿足醫(yī)療器械在流通和使用環(huán)節(jié)中精細化識別和記錄的需求,實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各環(huán)節(jié)透明化、可視化,是創(chuàng)新監(jiān)管手段、提升監(jiān)管效能的重要抓手。
??? 2012年起,《“十二五”國家藥品安全規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務》等文件陸續(xù)要求啟動高風險醫(yī)療器械國家統(tǒng)一編碼工作,構建醫(yī)療器械編碼體系,制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則。2019年7月1日,國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》,正式開啟我國醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設進程。此后,唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的全鏈條、各環(huán)節(jié)得到示范應用,為醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)直至最終臨床使用的全鏈條聯(lián)動提供助力。
??? 2020年至今,為進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局多次聯(lián)合發(fā)文,分三批推進相關工作。2021年1月開展第一批,九大類69個第三類醫(yī)療器械品種開始實施唯一標識。2022年6月推進第二批,其他第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)實施唯一標識。2024年6月實施第三批,確定部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械實施唯一標識。支持和鼓勵其他醫(yī)療器械品種實施唯一標識。
??? 目前,北京、天津、重慶、深圳等地藥監(jiān)部門,按照上述政策要求,已建設基于醫(yī)療器械唯一標識的追溯監(jiān)管系統(tǒng)。
開展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作的重要意義
??? 我國藥品耗材市場規(guī)模龐大,種類繁多,涉及眾多生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構。多年來,醫(yī)保藥品虛假出售、串換銷售、一藥多賣、過期銷售、倒買倒賣等騙取醫(yī)保基金問題屢禁不止,影響醫(yī)療服務的質量和安全性,給群眾的用藥安全和身體健康帶來隱患,導致醫(yī)保基金安全面臨挑戰(zhàn)。因此,完善醫(yī)保大數(shù)據(jù)治理機制,提升醫(yī)保精細化管理效能,通過藥品追溯碼和醫(yī)療器械唯一標識實現(xiàn)藥品耗材追溯信息在醫(yī)保領域應用,探索全場景、全環(huán)節(jié)、全口徑的賦碼、掃碼、歸集碼、結算用碼新生態(tài),對于促進醫(yī)保事業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。
??? 一是保障藥品耗材質量安全,維護人民群眾健康權益。通過追溯信息可以對藥品耗材從生產(chǎn)、流通到使用等各個環(huán)節(jié),實現(xiàn)藥品耗材全程追溯、全生命周期管理,確保藥品耗材的來源可查、去向可追、質量可控、責任可究,有效防范假藥和回流藥,切實保障人民群眾用藥安全,讓參?;颊呤褂蒙媳U嫠帯踩?、放心藥。
??? 二是提升醫(yī)?;鹗褂眯埽_保醫(yī)?;鸢踩2杉湕l的藥品耗材追溯信息,全面掌握藥品耗材的采購、銷售、使用等各環(huán)節(jié)信息,并將其與醫(yī)保結算數(shù)據(jù)、醫(yī)療機構藥品出庫數(shù)據(jù)等關聯(lián)分析,能夠有效識別和打擊虛假購藥、重復銷售、串換銷售、倒買倒賣等欺詐騙保行為,從而及時發(fā)現(xiàn)、從快處理,不僅可以為藥品耗材質量安全提供有力保障,也為醫(yī)?;饠Q緊“安全閥”。
??? 三是發(fā)揮大數(shù)據(jù)治理機制作用,促進定點醫(yī)藥機構精細化管理。藥品耗材追溯信息錄入醫(yī)保系統(tǒng)后,將實現(xiàn)追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼三碼映射、無縫對接,一次掃碼即可完成錄入采集流程,不但可以實現(xiàn)藥品耗材全面、快速、精準入庫,而且醫(yī)療機構和藥店可以獲取更加準確和全面的藥品信息數(shù)據(jù),進一步驗證藥品的真實性和合法性,能夠對藥品庫存情況實時、精準監(jiān)控,促進醫(yī)療機構和藥店規(guī)范內部追溯和進銷存管理,不斷提升管理效率。
??? 四是加強數(shù)據(jù)賦能聯(lián)動,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)保藥品耗材追溯信息的應用將促進數(shù)據(jù)采集、整合和分析,為醫(yī)藥企業(yè)提供豐富的數(shù)據(jù)源,有利于落實企業(yè)主體責任,構建藥品全鏈條大數(shù)據(jù)追溯體系,優(yōu)化醫(yī)藥供應鏈的運作,實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的智能化管理,推動醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉型和智能化管理水平的提升。這不僅有助于打擊假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷售行為,維護良好的市場秩序和生產(chǎn)權益,也為藥品耗材的生產(chǎn)企業(yè)提供更加廣闊的發(fā)展空間和競爭優(yōu)勢。
醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集及應用工作進展
??? 2024年4月,國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集試點工作,在全國范圍內確定41個試點地區(qū)。同年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)文在全國全面推進該項工作。各地醫(yī)保部門高度重視,積極貫徹落實工作部署要求,依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,本著“先藥品后耗材”“先采集后使用”原則,以“應掃盡掃、能歸盡歸、能用盡用”為工作目標,全力推進追溯信息采集工作,并取得顯著進展。截至2025年1月12日,全國31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設兵團均已上傳醫(yī)保藥品耗材追溯信息,88.08萬家定點醫(yī)藥機構已完成追溯碼采集接口改造,接入率94.7%;累計采集追溯碼信息158.06億條,采集藥品品種達23.35萬種。
??? 一是明確工作要求,夯實采集工作基礎。各地積極貫徹落實工作部署要求,深入兩定機構、醫(yī)藥和配送企業(yè)走訪調研,了解定點醫(yī)藥機構的藥品銷售模式和業(yè)務流程,充分聽取意見,并結合實際科學研究制定工作方案,明確推進思路、任務要求和工作措施。大力開展培訓宣傳,介紹相關政策、技術標準、工作要求和具體安排,充分提高有關方面對藥品耗材追溯信息采集工作重要性和迫切性的認識,形成工作合力,為工作開展打好堅實基礎。
??? 二是完善系統(tǒng)平臺功能,強化信息支撐。各地按照國家醫(yī)保局采集和應用技術實施方案的要求,結合本地定點醫(yī)藥機構醫(yī)保藥品進銷存管理、信息化管理、服務流程的不同特點,分類明確追溯碼的采集模式方式。依托國家醫(yī)保局統(tǒng)一下發(fā)的追溯碼功能模塊,迅速組織開展系統(tǒng)功能改造,優(yōu)化完善相關功能,對定點醫(yī)藥機構的技術改造工作提供指導、培訓,協(xié)調解決系統(tǒng)改造中的技術難題。廈門市制定了《醫(yī)藥機構藥耗智能識別機構端改造指引》,有效協(xié)助定點醫(yī)藥機構完成追溯碼采集信息系統(tǒng)改造,創(chuàng)新開發(fā)定點醫(yī)藥機構網(wǎng)頁版快速采集追溯碼功能,為暫無能力改造信息系統(tǒng)的醫(yī)療機構提供“速采”功能,并提供追溯碼實時采集數(shù)據(jù)比對功能,為定點醫(yī)藥機構準確掌握藥耗結算明細和追溯碼上傳情況提供數(shù)據(jù)支持。榆林市醫(yī)保部門主動對接全市1500多家定點零售藥店的MIS企業(yè),統(tǒng)一制定技術方案,下發(fā)全市定點藥店的追溯碼系統(tǒng)改造“一張圖”,全市一盤棋共同聯(lián)動,率先在省內完成了定點醫(yī)藥機構接口改造,接入率達到了100%。
??? 三是提升采集數(shù)據(jù)質量,加快推動三碼映射庫建設。為了最大程度降低醫(yī)藥機構掃碼工作量,方便定點醫(yī)藥機構采集追溯信息,山東省、貴州省、廈門市、沈陽市、榆林市等地對定點醫(yī)藥機構上傳的追溯碼信息開展數(shù)據(jù)治理工作,將追溯碼與醫(yī)保編碼、商品碼關聯(lián),構建三碼映射庫。廈門市協(xié)助引導醫(yī)藥機構優(yōu)化業(yè)務流程,增加智能校驗功能,率先建成基于醫(yī)保數(shù)據(jù)分析進行匹配的藥品和耗材多碼匹配庫,已匹配5萬余條數(shù)據(jù),并將其實時提供給醫(yī)藥機構使用。沈陽市的三碼映射庫已匹配4萬余條數(shù)據(jù),推動醫(yī)藥機構重塑管理流程,優(yōu)化內部管理。
??? 四是探索數(shù)據(jù)應用,賦能醫(yī)保改革服務精細化管理。部分地區(qū)在追溯信息采集治理基礎上,依托國家醫(yī)保信息平臺、核心架構、數(shù)據(jù)中臺服務接口的規(guī)范,打造藥品醫(yī)保追溯試點應用系統(tǒng)。山東省探索設置了11類30條監(jiān)管規(guī)則,對所有重碼數(shù)據(jù)列為問題線索進行篩查、分析、研判,并區(qū)分為高、中、一般、低4個風險等級,實行分級分類監(jiān)管。貴州省建設以藥品追溯碼庫、無碼商品庫、進銷存數(shù)據(jù)庫、綜合分析審核平臺為基礎的定點零售藥店“一藥一碼”智能識別審核管理系統(tǒng)。廈門市探索開展追溯信息試點應用,包括數(shù)據(jù)質控考核、進銷存管理以及數(shù)據(jù)分析預警等。沈陽市設置藥品追溯信息重復校驗、臨期藥品、超期藥品三類規(guī)則,建立定點醫(yī)藥機構進銷存校驗、無碼購藥反欺詐等模型,建立藥耗重復銷售、藥耗串換、臨過期藥品銷售等應用規(guī)則,為藥品監(jiān)管提供有力的數(shù)據(jù)支撐。福建省明確將定點醫(yī)藥機構藥品追溯信息全量采集、應用工作納入?yún)f(xié)議管理,設立追溯信息激勵金預算,并結合藥事服務場景,建立個人用藥檔案,實現(xiàn)藥品二次銷售預警,確?;颊哂盟幇踩?。
下一步工作安排
??? 當前醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集工作總體進展順利,但也存在部分定點醫(yī)療機構對藥品追溯信息采集工作內容、系統(tǒng)改造要求和賦能作用了解不夠,積極性不高,主動參與的意愿不強;部分藥品和耗材生產(chǎn)企業(yè)尚未對自身的產(chǎn)品賦予追溯碼;非醫(yī)保定點的醫(yī)院和藥店未對藥品和耗材進行掃碼等問題。為推動追溯碼采集應用更好開展,下一步可開展以下工作。
??? 一是加強協(xié)同聯(lián)動。醫(yī)保應加強與藥監(jiān)、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)督管理等部門的溝通聯(lián)系,在頂層設計層面聯(lián)合形成相應工作機制,加強政策指導。加大對定點醫(yī)藥機構、藥品耗材生產(chǎn)流通企業(yè)的宣傳培訓力度,積極宣傳追溯信息采集應用重要意義,要講清遠景、講透好處、講明安排、講實決心,爭取形成最大共識。大力宣傳先進地區(qū)、定點醫(yī)藥機構的典型經(jīng)驗,充分發(fā)揮典型示范作用。要利用好醫(yī)保支付、監(jiān)管和集采等管理工具,多管齊下,聯(lián)合發(fā)力,增強定點醫(yī)藥機構和藥企積極性和主動性。督促所有藥品耗材的生產(chǎn)企業(yè)或上市許可持有人均建立自身產(chǎn)品的追溯體系,對每個產(chǎn)品賦予追溯碼,不留空白。督促非定點醫(yī)藥機構也將掃碼工作落到實處,確保不出現(xiàn)“破窗效應”。
??? 二是完善采集質控。應盡快在國家層面建立統(tǒng)一完整的追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼三碼映射庫,藥品耗材大中小包裝追溯碼級聯(lián)庫,各類發(fā)碼機構的追溯碼的識別庫,并向全國的定點醫(yī)藥機構和藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)開放。建立全國統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)上傳基礎追溯信息的接口,實現(xiàn)一次上傳、全國通用,以減少針對每個地區(qū)銷售的產(chǎn)品分別錄入的工作量,真正實現(xiàn)“一次采集、多場景、多環(huán)節(jié)共享共用”。實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、銷售、使用等環(huán)節(jié)全流程、全生命周期管理,提高醫(yī)保結算和追溯碼的采集效能,實現(xiàn)不同追溯碼的兼容和過渡。
??? 三是強化激勵約束。應加強定點醫(yī)藥機構的指導督促,將追溯信息采集、上傳逐步納入定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理,完善補充協(xié)議內容及考核指標,形成追溯信息采集常態(tài)化。對采集工作配合度高、按時完成接口改造并實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳的機構給予正向激勵;對采集工作不到位的定點醫(yī)藥機構,納入?yún)f(xié)議管理、醫(yī)保基金監(jiān)管的重點;對采集工作中與要求標準差距過大的定點醫(yī)藥機構,進行重點監(jiān)督檢查。
醫(yī)保藥品耗材追溯信息應用框架展望
??? 醫(yī)保藥品耗材追溯信息的采集應用是一項多方共贏的改革,未來將依托生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的追溯信息,形成全鏈條、多主體、全方位的醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應用體系。這項工作的框架可以概括為“12345X”,其中“1”是搭建一個平臺;“2”是實現(xiàn)國家和省級兩級部署;“3”是開展采集、部署、調用三項工作;“4”是傳輸四種信息,包括追溯碼、醫(yī)保編碼、商品碼三碼映射關聯(lián)信息,大中小包裝級聯(lián)信息,追溯碼識別規(guī)則,全鏈條追溯信息;“5”是服務五類主體,包括行業(yè)管理部門、藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品耗材流通企業(yè)、定點醫(yī)藥機構和參保群眾;“X”是賦能未來其他廣闊場景。具體如圖1所示。
??? “1”:搭建一個平臺
??? 依托國家醫(yī)保信息平臺,搭建醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集模塊,統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一管理,匯集全國醫(yī)保藥品耗材追溯信息,形成自上而下、統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)保藥品耗材追溯信息體系,充分發(fā)揮追溯信息在醫(yī)保管理、賦能“三醫(yī)”和經(jīng)濟社會發(fā)展中的重要作用。
??? “2”:實現(xiàn)兩級部署
??? 平臺的硬件按照國家醫(yī)保局、省級醫(yī)保局兩級部署。首先,國家醫(yī)保信息平臺和省級醫(yī)保信息平臺分別針對不同的主體采集相關信息。第二,省級醫(yī)保信息平臺將采集到的信息上傳到國家醫(yī)保信息平臺。第三,國家醫(yī)保信息平臺匯集所收集的所有信息,梳理形成4個信息庫,并將絕大部分信息鏡像至省級醫(yī)保信息平臺。第四,國家醫(yī)保信息平臺和省級醫(yī)保信息平臺分別針對不同的主體提供相關信息的調用查詢服務。
??? “3”:開展三項工作
??? 一是采集工作。國家醫(yī)保信息平臺和省級醫(yī)保信息平臺面向不同主體開展采集工作。如圖2所示,生產(chǎn)企業(yè)上傳三碼映射關聯(lián)信息、大中小包裝級聯(lián)信息、生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息至國家醫(yī)保信息平臺;流通企業(yè)上傳流通環(huán)節(jié)追溯信息至國家醫(yī)保信息平臺。如圖3所示,定點醫(yī)藥機構上傳銷售環(huán)節(jié)追溯信息至省級醫(yī)保信息平臺,省級醫(yī)保信息平臺利用基礎版的追溯碼識別規(guī)則核驗通過后,將銷售環(huán)節(jié)追溯信息上傳至國家醫(yī)保信息平臺。
??? 二是部署工作。如圖4所示,國家醫(yī)保信息平臺對以上從各個渠道采集、匯集而來的追溯信息,通過完整版追溯碼識別規(guī)則進行核驗,并輔以人工審核,梳理形成三碼映射關聯(lián)信息、大中小包裝級聯(lián)信息和全鏈條追溯信息,并持續(xù)更新;同時持續(xù)迭代完整版追溯碼識別規(guī)則。完成上述步驟后,國家醫(yī)保信息平臺將最新的三碼映射關聯(lián)信息、大中小包裝級聯(lián)信息、全鏈條追溯信息、基礎版追溯碼識別規(guī)則同步至省級醫(yī)保信息平臺。
??? 三是調用工作。國家醫(yī)保信息平臺和省級醫(yī)保信息平臺面向不同主體開展調用工作。如圖5所示,國家醫(yī)保信息平臺面向藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品耗材流通企業(yè)和全國參保群眾提供藥品耗材追溯信息查詢調用服務。如圖6所示,省級醫(yī)保信息平臺面向定點醫(yī)藥機構提供三碼映射關聯(lián)信息、大中小包裝級聯(lián)信息、藥品耗材追溯信息查詢調用服務,面向本地參保群眾提供藥品耗材追溯信息查詢服務。
??? “4”:傳輸四種信息
??? 一是三碼映射關聯(lián)信息。建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼映射關系,讓機構只需掃一次追溯碼,就能獲取醫(yī)保編碼和商品碼,提高工作效率。
??? 二是大中小包裝級聯(lián)信息。構建藥品耗材大中小包裝之間的追溯映射關系,確保各級包裝追溯碼之間的關聯(lián)性和一致性。方便流通企業(yè)、定點醫(yī)藥機構只需掃一次上級包裝的追溯碼,就能獲取下級包裝的所有級聯(lián)追溯碼,實現(xiàn)高效的庫存管理和發(fā)藥操作。
??? 三是追溯碼識別規(guī)則。匯總市場上主要的6種追溯碼發(fā)碼機構的識別規(guī)則(碼上放心、GS1、中關村MA、聯(lián)合健康、愛創(chuàng)、嘉華),幫助追溯信息的上傳機構提高數(shù)據(jù)采集的準確性和效率。在國家醫(yī)保信息平臺部署建設完整版追溯碼識別規(guī)則,對上傳到國家醫(yī)保信息平臺的追溯信息進行全面核驗;在省級醫(yī)保信息平臺部署基礎版追溯碼識別規(guī)則,對上傳到省級醫(yī)保信息平臺的追溯信息進行基礎核驗。
??? 四是全鏈條追溯信息。包括全國醫(yī)保藥品耗材的全鏈條追溯信息。通過關聯(lián)生產(chǎn)、流通、銷售各項信息,真正實現(xiàn)來源可查、去向可追。
??? “5”:服務五類主體
??? 利用上述四類與追溯碼相關的信息,為行業(yè)管理部門、藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、藥品耗材流通企業(yè)、定點醫(yī)藥機構、參保群眾提供服務。
??? 一是行業(yè)管理部門。針對醫(yī)保部門,推廣藥品耗材追溯信息監(jiān)管應用,構建多維度大數(shù)據(jù)模型,拓展回流藥、超量開藥、重點藥品等監(jiān)管應用場景,實現(xiàn)全鏈條智能監(jiān)管。依托藥品耗材追溯信息,幫助完善醫(yī)藥集中采購制度,提高集中采購的質量和效率;強化價格監(jiān)測,促進醫(yī)保支付標準體系完善。針對藥監(jiān)部門,發(fā)揮藥品耗材全鏈條追溯數(shù)據(jù)價值,賦能日常監(jiān)管、抽樣檢驗、稽查執(zhí)法、藥物警戒等監(jiān)管業(yè)務,提高監(jiān)管效率,打擊假藥、劣藥的流通,保障藥品耗材安全。
??? 二是藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)。針對生產(chǎn)企業(yè),本著自愿互惠的原則,凡向國家醫(yī)保信息平臺上傳本企業(yè)藥品耗材三碼映射關聯(lián)信息、大中小包裝級聯(lián)信息以及產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯信息的,國家醫(yī)保信息平臺可向該企業(yè)批量提供該企業(yè)產(chǎn)品符合國家規(guī)定的追溯信息,尤其是銷售環(huán)節(jié)的追溯信息,具有極高的價值,既有助于企業(yè)開展藥品耗材銷售分布分析、渠道管理、藥品使用分析以及藥品耗材不良反應等精準化管理,又有助于企業(yè)開展藥品耗材研發(fā)創(chuàng)新。
??? 三是藥品耗材流通企業(yè)。針對流通企業(yè),本著自愿互惠的原則,凡向國家醫(yī)保信息平臺上傳本企業(yè)藥品流通環(huán)節(jié)追溯信息的,國家醫(yī)保信息平臺可向該企業(yè)批量提供該企業(yè)藥品在流通相關環(huán)節(jié)的追溯信息。尤其是一些大型連鎖企業(yè),可以利用此項功能來做好自身內部進銷存管理,提升管理質效。
??? 四是定點醫(yī)藥機構。通過完整的藥品耗材追溯信息,推動定點醫(yī)藥機構建立基于追溯碼的數(shù)據(jù)體系,在采購、配送、入庫、院內配送、使用結算等全流程應用追溯碼,促進定點醫(yī)藥機構藥品進銷存管理更加規(guī)范、精細。同時,利用藥品耗材追溯碼,進一步加強院內藥品及醫(yī)療質量管理,包括藥品不良反應監(jiān)測,特殊藥品精準管制和流轉管控,問題藥品來源流向和使用情況查詢,供應商管理等。
??? 五是參保群眾。按照“一人一檔”“一藥一碼”要求,探索建立“參保個人用藥信息檔案”和“藥品檔案”,維護用藥安全。同時,打通參保群眾、醫(yī)藥機構、生產(chǎn)流通企業(yè)的藥品信息流,探索創(chuàng)建在線尋藥購藥比價、移動支付的醫(yī)保服務新生態(tài),有效解決參保群眾“找藥難”問題,為廣大參保群眾提供價格適宜的藥品。開放追溯碼用戶端查詢,參保群眾通過追溯碼核驗藥品真實信息,確保參保群眾使用的藥品來源可靠,讓參保群眾放心、安心。
??? “X”:賦能未來其他廣闊場景
??? 未來,國家醫(yī)保局依托醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應用平臺,將建設可信可管、互聯(lián)互通、價值共創(chuàng)的數(shù)據(jù)空間,打通醫(yī)保藥品耗材在各環(huán)節(jié)流通的大數(shù)據(jù)信息,不斷探索多領域賦能場景。
??? 一是促進藥品耗材研發(fā)創(chuàng)新,優(yōu)化產(chǎn)品銷售策略。二是推動追溯信息在商業(yè)保險領域的應用,進一步提高理賠效率和精準性,防止藥品欺詐和濫用,加強理賠風險防控。三是將追溯信息金融化,推動銀行為藥耗企業(yè)提供供應鏈金融產(chǎn)品。四是利用積累的全國藥品耗材追溯信息,深化人工智能在醫(yī)療場景中的應用,推進“AI+醫(yī)療”“AI+健康”創(chuàng)新。五是為其他行業(yè)建立相應追溯體系、保障產(chǎn)品安全打造標桿,發(fā)揮示范作用。六是通過追溯信息在各個場景實踐應用,不斷推動區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)等技術的發(fā)展和應用。
??? 總而言之,醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應用,將依托藥品耗材追溯碼這一核心載體,形成全場景、全環(huán)節(jié)、全口徑賦碼、掃碼、集碼、用碼的新生態(tài),發(fā)揮數(shù)智賦能作用,實現(xiàn)追溯信息在“三醫(yī)”及相關領域的貫通共享,讓每一個合法合規(guī)的運營主體都實現(xiàn)共贏,為促進醫(yī)保高質量發(fā)展、守護人民生命健康、賦能經(jīng)濟社會健康發(fā)展作出應有的貢獻。