各有關(guān)單位：
??我中心結(jié)合醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、境內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，對(duì)已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的血液透析濃縮物、血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則進(jìn)行了修訂，形成《血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》、《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有相關(guān)意見(jiàn)、建議，請(qǐng)以電子郵件的形式于2022年8月1日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：駱慶峰 楊宇希 肖麗
??電話：010-86452840、86452833、86452844
??電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn???
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年6月28日