???? 為進一步推進ICH《M8：電子通用技術文檔（eCTD）》指導原則在國內的落地實施，更好地為申請人提供指導，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月23日開展ICH《M8：電子通用技術文檔（eCTD）》指導原則線上培訓，介紹該指導原則的國內實施進展以及eCTD申報流程等內容?，F將培訓有關事項通知如下：
? ? ? ?一、培訓時間
? ? ? ?時間：2022年11月23日上午9:00-11:00
? ? ? ?二、組織機構
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?此次培訓將由藥審中心選派講者。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓不收取報名費，參訓人員掃描二維碼注冊即可。名額有限，報完為止。
????? 電腦鏈接：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1737?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應專家回復的問題，專家授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯(lián)系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術支持：郭老師（13810338321）