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序號(hào)
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受理號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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申請(qǐng)人
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代理人
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1
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ZDJ1800081
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WT1 mRNA 測(cè)定試劑盒(實(shí)時(shí)定量 PCR法)
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大塚制藥株式會(huì)社
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大冢制藥研發(fā)（北京）有限公司
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2
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ZDJ1800082
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EB病毒早期抗原IgA抗體（EBV EA-IgA）檢測(cè)試劑盒（細(xì)胞免疫熒光法）
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廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
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3
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ZDJ1800083
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EB病毒衣殼抗原IgA抗體（EBV VCA-IgA）檢測(cè)試劑盒（細(xì)胞免疫熒光法）
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廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司
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4
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ZDJ1800084
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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）
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山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
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5
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ZDJ1800085
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Xa因子抑制劑測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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6
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ZDJ1800086
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利伐沙班低值質(zhì)控品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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7
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ZDJ1800087
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阿哌沙班低值校準(zhǔn)品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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8
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ZDJ1800088
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阿哌沙班校準(zhǔn)品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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9
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ZDJ1800089
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利伐沙班低值校準(zhǔn)品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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10
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ZDJ1800090
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阿哌沙班質(zhì)控品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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11
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ZDJ1800091
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阿哌沙班低值質(zhì)控品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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12
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ZDJ1800092
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一次性使用血壓傳感器
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蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
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13
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ZDJ1800093
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冠狀動(dòng)脈分析系統(tǒng)
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蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
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14
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ZDJ1800094
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利伐沙班質(zhì)控品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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15
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ZDJ1800095
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利伐沙班校準(zhǔn)品
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HYPHEN BioMed
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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16
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ZDJ1800096
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胰島素泵
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微泰醫(yī)療器械（杭州）有限公司
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17
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ZDJ1800097
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一次性連發(fā)式鈦夾鉗
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江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司
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18
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ZDJ1800098
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骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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Aesculap AG
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貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
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19
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ZDJ1800099
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基因擴(kuò)增分析儀
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SYSMEX CORPORATION
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希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
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20
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ZDJ1800100
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一次性使用高頻切開刀
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江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
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21
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ZDJ1800101
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顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向裝置
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北京久事神康醫(yī)療科技有限公司
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22
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ZDJ1800102
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全自動(dòng)間接免疫熒光操作/ 酶聯(lián)免疫一體機(jī)
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EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
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歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司
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