備受國(guó)家鼓勵(lì)的第三方獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)究竟是怎樣的一個(gè)行業(yè)呢？發(fā)展?fàn)顩r如何？
2018年1月，蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室公共平臺(tái)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園啟用。作為江蘇省規(guī)模最大的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái)，年檢測(cè)樣本量可達(dá)50萬(wàn)人份。據(jù)《中國(guó)江蘇網(wǎng)》報(bào)道，該平臺(tái)已經(jīng)與蘇大附一院、復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院共同設(shè)立了生殖與遺傳、病理等相關(guān)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。
這不禁讓人聯(lián)想到在《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案》中，關(guān)于“政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的機(jī)構(gòu)”的內(nèi)容，引發(fā)了大家對(duì)第三方獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否與公立醫(yī)院合作的各種猜想，而蘇州檢驗(yàn)平臺(tái)的啟用表明了政府層面對(duì)此的態(tài)度。
那么，備受國(guó)家鼓勵(lì)的第三方獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)究竟是怎樣的一個(gè)行業(yè)呢？發(fā)展?fàn)顩r如何？
踩準(zhǔn)了政策東風(fēng)的行業(yè)
我國(guó)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)始于90年代，興于2004年，國(guó)家衛(wèi)生部出臺(tái)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的基本標(biāo)準(zhǔn)，大批的獨(dú)立第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開始躍躍欲試，爆發(fā)于2013年，國(guó)務(wù)院當(dāng)年10月提出促進(jìn)健康服務(wù)行業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)中，有一條專門提到獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)第一次上升到國(guó)務(wù)院的政策層面。
統(tǒng)計(jì)，截止2016年4月，我國(guó)已有245家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，其中的107家就是在那兩年內(nèi)新成立的。
2016年年底，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，正式提出了公立醫(yī)院的檢驗(yàn)科可獨(dú)立成立第三方檢驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2017年8月10日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委就“放管服”有關(guān)工作進(jìn)展成效舉行例行發(fā)布會(huì)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝在會(huì)上表示，將再新增康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、消毒供應(yīng)中心、中小型眼科醫(yī)院、健康體檢中心為獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
可以看出，國(guó)家在鼓勵(lì)、扶持第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的政策力度上是不遺余力的。而第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在踩準(zhǔn)政策東風(fēng)的同時(shí)，市場(chǎng)份額從2010年的10億躍升至2016年的70億，每年30%的增長(zhǎng)幅度令人嘆為觀止。
與此同時(shí)，有業(yè)內(nèi)人士對(duì)比美國(guó)、日本已經(jīng)相對(duì)成熟的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心30%的市場(chǎng)份額，指出：中國(guó)2016年市場(chǎng)份額僅達(dá)5%，遠(yuǎn)未摸到天花板！
市場(chǎng)機(jī)遇和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)有哪些？
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，只靠政策扶持肯定是不夠的，打鐵還需自身硬，這點(diǎn)在第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心身上，展露無(wú)遺。
國(guó)務(wù)院2013年印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，提出到2020年健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元人民幣以上，這意味著什么？
大健康領(lǐng)域機(jī)會(huì)無(wú)限！隨著居民健康意識(shí)提高，消費(fèi)結(jié)構(gòu)不斷升級(jí)，我國(guó)現(xiàn)有高收入群體已經(jīng)不滿足于常規(guī)醫(yī)學(xué)檢查，高端檢查諸如基因?qū)W檢查等檢驗(yàn)類需求持續(xù)增加，而這部分高端市場(chǎng)利潤(rùn)頗豐，傳統(tǒng)公立醫(yī)院卻囿于非營(yíng)利性的所有制屬性無(wú)法大規(guī)模開展，這就給了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心搶占該市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，有望成為其利潤(rùn)的主要來(lái)源之一。
此外，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心更善于成本控制，規(guī)?；臋z驗(yàn)可以提高效率、降低成本，在儀器、試劑采購(gòu)上更具議價(jià)能力，靈活的市場(chǎng)專業(yè)化資源管理方式也能在一定程度上降低運(yùn)營(yíng)成本。
而同時(shí)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力下，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心傾向于采用精準(zhǔn)度更高、性能更優(yōu)越的設(shè)備，以及努力通過(guò)更嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)來(lái)保證檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度，從而保證并擴(kuò)張自己的市場(chǎng)份額，客觀上也促進(jìn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。
行業(yè)發(fā)展也遇到了很多挑戰(zhàn)
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，只靠政策扶持肯定是不夠的，打鐵還需自身硬，這點(diǎn)在第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心身上，展露無(wú)遺。
作為一個(gè)新興行業(yè)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在蓬勃發(fā)展的同時(shí)也難免遇到不少挑戰(zhàn)。
1、高成本的行業(yè)壁壘
去年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（下稱通知），對(duì)第三方檢驗(yàn)中心的人員和面積提出了明確要求：
如果嚴(yán)格按照該要求的話，僅一個(gè)專業(yè)的第三方檢驗(yàn)中心的運(yùn)營(yíng)一年的成本就要高達(dá)500萬(wàn)元，但事實(shí)上，初建的第三方檢驗(yàn)中心的每日收樣量并不樂(lè)觀，“幾個(gè)樣本一天的實(shí)驗(yàn)室也是有的?！绷硗猓瑢?duì)病理診斷服務(wù)需求最大的是縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而縣域區(qū)域，人口有限，按目前基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的病理診斷中心將無(wú)法生存。因而也就不難解釋為什么現(xiàn)在最需要病理診斷服務(wù)的縣域城市卻少有病理診斷中心了。
為了生存下去，一些公司也采取會(huì)降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的方式，造成相當(dāng)一部分中小檢驗(yàn)中心的利潤(rùn)很薄，“現(xiàn)在發(fā)展速度很快，每年有上百家新開的中心，但競(jìng)爭(zhēng)很激烈，除了幾個(gè)大型的聯(lián)鎖實(shí)驗(yàn)室有盈利，其他的生存狀況不是很樂(lè)觀。”除了行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)聯(lián)體對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心也造成了一定壓力，一些醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部明確要求下級(jí)醫(yī)院將樣本送至上級(jí)醫(yī)院，客觀上也壓縮了行業(yè)的生存空間。
2、行業(yè)質(zhì)量管理有待提高
盡管我國(guó)對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的準(zhǔn)入門檻（“硬實(shí)力”）進(jìn)行了明確的規(guī)定，但更重要的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量把控（“軟實(shí)力”）卻留有很多空白。
夏成青坦言：“除了行業(yè)內(nèi)部有13個(gè)基本質(zhì)量指標(biāo)要求，其他的標(biāo)準(zhǔn)基本沒(méi)有?！倍壳靶袠I(yè)內(nèi)沒(méi)有強(qiáng)制的質(zhì)量體系認(rèn)可要求，ISO15189能力認(rèn)可目前也不對(duì)第三方病理實(shí)驗(yàn)室開放?！凹词褂行C(jī)構(gòu)通過(guò)也只是針對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)，并不包括病理（解剖）。”此外，一些有關(guān)部門對(duì)第三方檢驗(yàn)中心的質(zhì)量監(jiān)管也采取了“嚴(yán)進(jìn)寬出”的態(tài)度，“即使是通過(guò)了審批檢查已經(jīng)營(yíng)業(yè)，也有一些地方是不會(huì)再后續(xù)抽查的?！币幻麡I(yè)內(nèi)人士說(shuō)。
3、病理科醫(yī)生的門檻設(shè)置
據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)注冊(cè)病理科醫(yī)生僅有10000多名，其中達(dá)到主治的不過(guò)七八千名，夏成青表示目前500多家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心差不多有300家設(shè)病理中心承擔(dān)5%左右的病理市場(chǎng)份額，如果按照通知要求，需要1500名中級(jí)以上臨床病理類執(zhí)業(yè)醫(yī)師，占到（中國(guó)全部病理科醫(yī)生）20%的醫(yī)生！”，而二級(jí)醫(yī)院病理科，對(duì)其人員的配備卻相對(duì)寬松，只要2名病理科醫(yī)生就能開展起來(lái)，這顯然是不合理的。一名不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示，為了控制成本生存下去，檢查部門來(lái)人的時(shí)候一些公司會(huì)花錢雇人臨時(shí)注冊(cè)到第三方病理實(shí)驗(yàn)室接受檢查，“這也是沒(méi)辦法的事?！?/span>
那么，這些問(wèn)題有解決辦法嗎？夏成青表示，國(guó)外醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心并沒(méi)有對(duì)硬件的要求，一兩個(gè)病理科醫(yī)生也能開展，降低醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的硬件要求，提高對(duì)質(zhì)量體系建設(shè)及質(zhì)量管理的要求才是關(guān)鍵。而針對(duì)國(guó)內(nèi)病理科醫(yī)生不夠的問(wèn)題，美國(guó)紐約執(zhí)業(yè)獨(dú)立咨詢外科病理醫(yī)生何剛指出：“目前國(guó)內(nèi)病理科醫(yī)生缺口在十萬(wàn)左右，但關(guān)鍵問(wèn)題還是在于沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)外大城市和小城市的醫(yī)生給出的診斷結(jié)果相差不大，但我國(guó)醫(yī)生卻很難達(dá)到均質(zhì)化水平，而病理檢驗(yàn)又直接影響外科、介入等一系列操作科室?！?/span>
此外，國(guó)內(nèi)目前也沒(méi)有明確的分級(jí)診療體系，所以國(guó)內(nèi)也不能像國(guó)外的第三方檢驗(yàn)中心收到足夠的標(biāo)本。現(xiàn)在國(guó)家號(hào)召建立家庭醫(yī)生制度，或許能有所改變。
國(guó)外的第三方檢驗(yàn)中心是什么樣的
在國(guó)外，第三方檢驗(yàn)中心以Labcorp和Quest兩家巨頭為主，分別占了市場(chǎng)份額的31%和39%。與大醫(yī)院檢驗(yàn)科相比，他們的客戶同樣主要來(lái)自中級(jí)及以下醫(yī)院，包括社區(qū)醫(yī)院、私人診所等，但總體而言，獨(dú)立的第三方檢驗(yàn)中心的市場(chǎng)量占主導(dǎo)地位。從病理檢驗(yàn)內(nèi)容和能力來(lái)看，獨(dú)立檢驗(yàn)中心和醫(yī)院病理科并沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別，都能承擔(dān)臨床病理檢驗(yàn)和解剖病理檢驗(yàn)，“一些巨頭的臨床病理檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，更像是一個(gè)大車間，機(jī)器手一年流水作業(yè)檢驗(yàn)幾百萬(wàn)至上千萬(wàn)例病理標(biāo)本，但還需要病理醫(yī)生來(lái)解讀和把關(guān)簽字。”
為什么大到年收幾百萬(wàn)例標(biāo)本的第三方檢驗(yàn)巨頭，小到一兩個(gè)病理醫(yī)生運(yùn)營(yíng)的機(jī)構(gòu)都能獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)呢？“國(guó)外的醫(yī)生都要經(jīng)過(guò)統(tǒng)一而嚴(yán)格的培訓(xùn)，比如住院培訓(xùn)、專科培訓(xùn)，因而無(wú)論是醫(yī)院還是像Labcorn、Quest檢驗(yàn)巨頭、甚至一兩個(gè)人的檢驗(yàn)中心的的病理醫(yī)生都會(huì)給出相似的分析結(jié)論，總體水平相差不大?！焙蝿傉f(shuō)，“除規(guī)范培訓(xùn)外，無(wú)論是1-2個(gè)病理醫(yī)生辦的小實(shí)驗(yàn)室還是巨頭診斷公司、大學(xué)醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室，都要經(jīng)過(guò)每?jī)赡暌淮螄?yán)格的州政府、病理協(xié)會(huì)、醫(yī)院檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量審核，重新給予下兩年的營(yíng)業(yè)資格證書，以保證診斷水平的一致?！?/span>
“如果你來(lái)美國(guó)診所看的話，你會(huì)看到門口有很多來(lái)自不同檢驗(yàn)中心的收樣盒?！币话愣?，診所會(huì)與簽一兩家檢驗(yàn)中心，而檢驗(yàn)中心則會(huì)定期派車把區(qū)域內(nèi)的標(biāo)本收集回來(lái)，與國(guó)內(nèi)一樣，檢驗(yàn)中心間的競(jìng)爭(zhēng)也很激烈。
醫(yī)改力量那么多，為何偏愛(ài)它
醫(yī)改涉及方面很多，醫(yī)院、醫(yī)保、患者、醫(yī)生等各方利益都要兼顧，選擇看似不起眼的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，似乎很難理解，業(yè)內(nèi)人士都心知肚明：目前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的90%以上都在公立醫(yī)院，醫(yī)院外包給獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的基本上是醫(yī)院做不了，成本很高，耗人力、不愿意去做的項(xiàng)目，換句話說(shuō)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心其實(shí)很弱小。
但是，如果你仔細(xì)推敲國(guó)家分級(jí)診療大方向的醫(yī)改方針后，又會(huì)發(fā)現(xiàn)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心貫穿于很多方面：大到控制大醫(yī)院的過(guò)渡檢查，醫(yī)療費(fèi)用支出，小到縣級(jí)醫(yī)院沒(méi)錢購(gòu)買設(shè)備無(wú)力開展診療、甚至轉(zhuǎn)診過(guò)程中上級(jí)醫(yī)院以下級(jí)醫(yī)院拍片不清晰要求患者掏錢重新檢查的細(xì)節(jié)···
比如三甲醫(yī)院控費(fèi)，在嚴(yán)格的藥占比政策下，不少醫(yī)生會(huì)選擇多開檢查以求達(dá)標(biāo)，據(jù)《羊城晚報(bào)》一名爆料醫(yī)生表示：“以外科為例，該科醫(yī)生的藥占比列被規(guī)定不得大于33%，如果醫(yī)生多開藥，這個(gè)比例的分子在增大，為了達(dá)標(biāo)，醫(yī)生就會(huì)在隨后的接診過(guò)程中多開檢查單，把分母也增大。如此一來(lái)，分子分母同時(shí)增大，藥占比列自然不會(huì)超標(biāo)。”如果獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心能夠從醫(yī)院里獨(dú)立出來(lái)，所謂達(dá)到藥占比而多開檢查的問(wèn)題自然迎刃而解。
再如一些地方醫(yī)院，由于規(guī)模小，國(guó)家和地方財(cái)政資金投入少，檢驗(yàn)人手、技術(shù)和檢驗(yàn)設(shè)備都有限，所以面對(duì)標(biāo)本量不足的項(xiàng)目，醫(yī)院出于經(jīng)營(yíng)成本和風(fēng)險(xiǎn)的考慮都較難開展，尋求第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)則可以有效規(guī)避醫(yī)院在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、軟件、人員等方面的高額投資，同時(shí)又極大地提高對(duì)病癥的診斷精確度，與此同時(shí)，規(guī)模連鎖化第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的存在也能提高基層醫(yī)療接診能力，即使患者轉(zhuǎn)診，也能在轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院的同時(shí)保證原有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資料的精準(zhǔn)性，省下一筆重復(fù)檢查的費(fèi)用，客觀上也有利于患者的切身利益。
總而言之，雖然第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心目前還存在不少問(wèn)題和爭(zhēng)議，諸如市場(chǎng)良莠不齊，選址是在院內(nèi)還是院外，如果是在院內(nèi)如何切斷利益輸送鏈，人才瓶頸如何打破···但是，它能讓醫(yī)改在現(xiàn)階段以最小的空間換取最大的獲得感，這也就不難理解其受到青睞的原因了。