??? 11月16日至18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局考核組對我省醫(yī)療器械注冊審評審批能力情況進行考核評估。
考核組一行聽取我省醫(yī)療器械注冊審評審批工作情況匯報，查閱審評審批相關資料，抽查醫(yī)療器械注冊卷宗，對省局行政審批窗口和技術審評核查中心工作情況進行實地檢查，并前往孝感市局檢查第一類醫(yī)療器械備案工作。
考核組充分肯定我省醫(yī)療器械注冊審評審批工作，認為我省醫(yī)療器械注冊管理、審批、審評三位一體的工作機制良性運作；醫(yī)療器械注冊“小課堂”、醫(yī)療器械注冊申報人管理制度抓細節(jié)有亮點；一類備案監(jiān)督檢查、注冊質量評估、臨床試驗核查工作開展扎實有力；技術審評核查中心ISO9001體系認證、審評審批信息化建設工作值得學習借鑒。要求我省今后進一步注重新法規(guī)和制度的銜接，規(guī)范好審評審批工作行為。
（信息來源：醫(yī)療器械監(jiān)管處）