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山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告(201612081690)
發(fā)布時(shí)間:2016/12/15 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號(hào) 注冊日期
山東賽克賽斯生物科技有限公司 濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號(hào) 濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號(hào) 一次性使用配合導(dǎo)管 100mm×4.8mm、150mm×4.8mm、280mm×4.8mm、330mm×4.8mm、380mm×4.8mm、600mm×4.8mm、100mm×2.7mm、150mm×2.7mm、200mm×2.7mm、300mm×2.7mm、400mm×2.7mm、600mm×2.7mm、1200mm×2.7mm、1800mm×2.7mm 本產(chǎn)品由手柄座和導(dǎo)管組成。導(dǎo)管與手柄座的連接處無泄漏,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g,產(chǎn)品無菌。 用于腹腔鏡手術(shù)中經(jīng)穿刺套管輸送粉劑或液體。 魯械注準(zhǔn)20152660124 2016年12月15日
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