5月13日從省食藥監(jiān)局獲悉,即日起至11月底,我省將開展嚴(yán)打違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,堅(jiān)決打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門店”。
專項(xiàng)整治分為自查整改、監(jiān)督檢查、重點(diǎn)抽查和總結(jié)督導(dǎo)四個(gè)階段,主要任務(wù)是:嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為;嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)(網(wǎng)絡(luò)銷售)和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為;檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;檢查落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。
據(jù)了解,此次整治將嚴(yán)懲違法行為,“線下”“線上”整治同步推進(jìn),以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線索為重點(diǎn),以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn),對(duì)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送,依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批,取締一批違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。